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羟考酮纳洛酮缓释片

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2025-11-12
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登记记录

羟考酮纳洛酮缓释片相关试验

第 1–13 条，共 13 条

CTR20254236进行中 尚未招募

评估受试制剂羟考酮纳洛酮缓释片（规格：40 mg/20 mg）与参比制剂（Targinact®）（规格：40 mg/20 mg）在中国成年慢性疼痛参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验

试验药物
羟考酮纳洛酮缓释片
适应症
适用于成人需阿片类镇痛药才能充分控制的重度疼痛。 加入阿片受体拮抗剂纳洛酮，通过阻断羟考酮对肠道阿片受体的作用来缓解阿片类药物引起的便秘症状。
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CTR20254235进行中 尚未招募

评估受试制剂羟考酮纳洛酮缓释片（规格：10 mg/5 mg）与参比制剂（Targinact®）（规格：10 mg/5 mg）在中国成年慢性疼痛参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验

试验药物
羟考酮纳洛酮缓释片
适应症
适用于成人需阿片类镇痛药才能充分控制的重度疼痛。 加入阿片受体拮抗剂纳洛酮，通过阻断羟考酮对肠道阿片受体的作用来缓解阿片类药物引起的便秘症状。
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CTR20254234进行中 尚未招募

评估受试制剂羟考酮纳洛酮缓释片（规格：5 mg/2.5 mg）与参比制剂(Targinact®）（规格：5 mg/2.5 mg）在中国成年慢性疼痛参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验

试验药物
羟考酮纳洛酮缓释片
适应症
适用于成人需阿片类镇痛药才能充分控制的重度疼痛。 加入阿片受体拮抗剂纳洛酮，通过阻断羟考酮对肠道阿片受体的作用来缓解阿片类药物引起的便秘症状。
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CTR20240182已完成

慢性疼痛受试者空腹或餐后单次口服羟考酮纳洛酮缓释片随机、开放、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性研究

试验药物
羟考酮纳洛酮缓释片
适应症
1.治疗对非麻醉镇痛药不能有效控制的中重度慢性疼痛。纳洛酮成分用于治疗和/或预防阿片样物质诱导的便秘。 2.作为二线药物治疗多巴胺类药物治疗无效的重度至极重度特发性不宁腿综合征。
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