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奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂

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2025-11-12
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登记记录

奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂相关试验

第 1–10 条，共 10 条

CTR20222031已完成

奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂人体生物等效性研究

试验药物
奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂
适应症
活动性十二指肠溃疡的短期治疗。大多数患者在4周内痊愈。一些患者可能需要再接受4周治疗。 胃灼热（烧心）和其他胃食管反流病（GERD）相关症状的治疗，最多4周。 成人经胃镜诊断确诊的酸介导的GERD所致糜烂性食管炎（EE）的短期治疗（4~8周）。 EE患者使用本品超过8周的有效性尚未明确。如果患者对8周治疗无应答，可再给予4周治疗。如果EE或GERD症状复发（如胃灼热），可考虑再接受4~8周本品治疗。 已经愈合的酸介导的GERD所致EE的维持治疗。对照的临床试验未超过12个月。
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CTR20212621已完成

奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列空腹状态下的生物等效性试验

试验药物
奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂
适应症
(1)十二指肠溃疡:用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗。大多数患者在4周内愈合，有些患者可能需要再治疗4周。 (2)胃溃疡:用于活动性良性胃溃疡的短期治疗(4-8周) (3)胃食管反流病(GERD)的治疗: 症状性胃食管反流病:本品用于治疗胃食管反流病所致的烧心等其他症状，最多4周。 反流性食管炎:本品用于内视镜诊断的反流性食管炎的短期治疗(4-8周)。 使用本品超过8周的疗效尚无确立。如果换做在治疗8周时无好转，可以再治疗4周。如果反流性食管炎或胃食管反流病症状(如烧心)复发，可考虑再使用本品治疗4-8周。 (4)反流性食管炎的维持治疗:用于反流性食管炎愈合后的维持治疗，对照的临床试验未超过12个月。
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