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利伐沙班片

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2025-11-12
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利伐沙班片相关试验

第 1–20 条,共 105 条

CTR20252025进行中 尚未招募

利伐沙班片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉、空腹及餐后单次给药生物等效性试验

试验药物
利伐沙班片
适应症
利伐沙班与阿司匹林(ASA)联合给药,用于存在缺血事件高风险的冠状动脉疾病(CAD)成人患者,以降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)风险。 利伐沙班与阿司匹林联合给药,用于外周动脉疾病(PAD)成人患者(包 括近期因症状性外周动脉疾病(PAD)而接受下肢血运重建术的患者),以降低主要血栓性事件(心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血和血管病变导致的大截肢)风险。
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CTR20250814已完成

利伐沙班片在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、四周期完全重复交叉空腹和高脂餐后状态下生物等效性试验

试验药物
利伐沙班片
适应症
利伐沙班与阿司匹林(ASA)联合给药,用于存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)患者,以降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)风险。 利伐沙班与阿司匹林联合给药,用于外周动脉疾病 (PAD)成人患者(包括近期因症状性外周动脉疾病(PAD)而接受下肢血运重建术的患者),以降低主要血栓性事件(心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血和血管病变导致的大截肢)风险。
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CTR20243399已完成

利伐沙班片在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、四周期完全重复交叉空腹和高脂餐后状态下生物等效性试验

试验药物
利伐沙班片
适应症
利伐沙班与阿司匹林(ASA)联合给药,用于存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)患者,以降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)风险。 利伐沙班与阿司匹林联合给药,用于外周动脉疾病 (PAD)成人患者(包括近期因症状性外周动脉疾病(PAD)而接受下肢血运重建术的患者),以降低主要血栓性事件(心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血和血管病变导致的大截肢)风险。
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CTR20242069已完成

利伐沙班片在健康成年受试者中随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉、空腹和餐后状态下生物等效性试验

试验药物
利伐沙班片
适应症
利伐沙班与阿司匹林(ASA)联合给药,用于存在缺血事件高风险的冠状动脉疾病(CAD)成人患者,以降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)风险。 利伐沙班与阿司匹林联合给药,用于外周动脉疾病(PAD)成人患者(包 括近期因症状性外周动脉疾病(PAD)而接受下肢血运重建术的患者),以降低主要血栓性事件(心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血和血管病变导致的大截肢)风险。
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CTR20241973已完成

评估受试制剂利伐沙班片(规格:20 mg)与参比制剂Xarelto®(规格:20 mg)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究

试验药物
利伐沙班片
适应症
1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和体循环栓塞风险;2) 治疗深静脉血栓;3) 治疗肺栓塞;4) 降低深静脉血栓形成和/或肺栓塞复发风险;5) 髋关节或膝关节置换术后深静脉血栓的预防;6) 在有血栓栓塞并发症风险但无出血高风险的急性病患者中预防静脉血栓栓塞;7) 降低慢性冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)患者发生重大心血管事件的风险。
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CTR20241961已完成

评估受试制剂利伐沙班片(规格:20 mg)与参比制剂Xarelto®(规格:20 mg)在健康成年受试者餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究

试验药物
利伐沙班片
适应症
1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和体循环栓塞风险;2) 治疗深静脉血栓;3) 治疗肺栓塞;4) 降低深静脉血栓形成和/或肺栓塞复发风险;5) 髋关节或膝关节置换术后深静脉血栓的预防;6) 在有血栓栓塞并发症风险但无出血高风险的急性病患者中预防静脉血栓栓塞;7) 降低慢性冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)患者发生重大心血管事件的风险.
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CTR20241062已完成

利伐沙班片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、四周期、完全重复交叉人体生物等效性试验

试验药物
利伐沙班片
适应症
利伐沙班与阿司匹林(ASA)联合给药,用于存在缺血事件高风险的冠状动脉疾病(CAD)成人患者,以降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)风险。 利伐沙班与阿司匹林联合给药,用于外周动脉疾病 (PAD)成人患者(包括近期因症状性外周动脉疾病(PAD)而接受下肢血运重建术的患者),以降低主要血栓性事件(心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血和血管病变导致的大截肢)风险。
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CTR20240699已完成

利伐沙班片在健康受试者中的随机、开放、单次给药、四周期、完全重复交叉、空腹及餐后生物等效性试验

试验药物
利伐沙班片
适应症
利伐沙班与阿司匹林(ASA)联合给药,用于存在缺血事件高风险的冠状动脉疾 病(CAD)成人患者,以降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)风险。 利伐沙班与阿司匹林联合给药,用于外周动脉疾病(PAD)成人患者(包括近期因症 状性外周动脉疾病(PAD)而接受下肢血运重建术的患者),以降低主要血栓性事件 (心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血和血管病变导致的大截肢)风险。
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CTR20233042已完成

利伐沙班片(2.5mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验。

试验药物
利伐沙班片
适应症
1.利伐沙班与阿司匹林(ASA)联合给药,用于存在缺血事件高风险的冠状动脉疾病(CAD)成人患者,以降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)风险。 2.利伐沙班与阿司匹林联合给药,用于外周动脉疾病(PAD)成人患者(包括近期因症状性外周动脉疾病(PAD)而接受下肢血运重建术的患者),以降低主要血栓性事件(心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血和血管病变导致的大截肢)风险。
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CTR20232240已完成

中国健康受试者空腹和餐后状态下单次口服利伐沙班片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉人体生物等效性试验

试验药物
利伐沙班片
适应症
(1)用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 (2)用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE);在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中,用于降低DVT和/或PE复发的风险。(血流动力学不稳定PE患者参见[注意事项]) (3)用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和体循环栓塞的风险。
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CTR20223085已完成

利伐沙班片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验

试验药物
利伐沙班片
适应症
1、用于择期髋关节或膝关节置换术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 2、用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE);在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中,用于降低DVT和/或PE复发的风险。 3、用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。
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CTR20220570进行中 尚未招募

利伐沙班片空腹及餐后吸收动力学研究

试验药物
利伐沙班片
适应症
1. 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。2. 用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低DVT和肺栓塞(PE)复发的风险。3. 用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。
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CTR20220294已完成

评估受试制剂利伐沙班片与参比制剂利伐沙班片(拜瑞妥®)作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究

试验药物
利伐沙班片
适应症
利伐沙班与阿司匹林(ASA)联合给药,于存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)患者,以降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)风险。
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CTR20220232已完成

中国成年健康受试者中进行的单中心、随机、开放、四周期、完全重复交叉试验设计,评价餐后状态下受试制剂与参比制剂的生物等效性。

试验药物
利伐沙班片
适应症
利伐沙班与阿司匹林(ASA)联合用药,用于存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)患者,以降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)风险。
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CTR20220231已完成

中国成年健康受试者中进行的单中心、随机、开放、四周期、完全重复交叉试验设计,评价空腹状态下受试制剂与参比制剂的生物等效性。

试验药物
利伐沙班片
适应症
利伐沙班与阿司匹林(ASA)联合用药,用于存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)患者,以降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)风险。
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CTR20212687已完成

天津力生制药股份有限公司生产的利伐沙班片(20 mg)与Bayer Schering Pharma AG公司生产的利伐沙班片(拜瑞妥®,20 mg)在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两序列、四周期、完全重复、交叉设计的生物等效性研究

试验药物
利伐沙班片
适应症
1) 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 2) 用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。 3) 用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。
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CTR20212356已完成

利伐沙班片人体生物等效性研究

试验药物
利伐沙班片
适应症
1、用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 2、用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE);在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中,用于降低DVT和/或PE复发的风险。 3、用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和体循环栓塞的风险。 在使用华法林治疗控制良好的条件下,与华法林相比,利伐沙班在降低卒中及体循环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。
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