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吡格列酮二甲双胍片

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2025-11-12
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登记记录

吡格列酮二甲双胍片相关试验

第 1–20 条，共 30 条

CTR20254035进行中 尚未招募

评估受试制剂吡格列酮二甲双胍片（规格：15 mg/500 mg）与参比制剂吡格列酮二甲双胍片（规格：15 mg/500 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

试验药物
吡格列酮二甲双胍片
适应症
本品适用于在饮食控制和运动的基础上，用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。
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CTR20253487进行中 招募完成

北京太洋药业股份有限公司研制的吡格列酮二甲双胍片（15 mg/500 mg）与武田テバ薬品株式会社持证的吡格列酮二甲双胍片（メタクト 配合錠LD®，15 mg/500 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉设计的空腹及餐后状态下的生物等效性研究

试验药物
吡格列酮二甲双胍片
适应症
2型糖尿病但仅限于判断盐酸吡格列酮与盐酸二甲双胍联合治疗为适宜的情况
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CTR20252801进行中 招募完成

石家庄市普力制药有限公司研制的吡格列酮二甲双胍片（15 mg/500 mg）与武田テバ薬品株式会社持证的吡格列酮二甲双胍片（メタクト 配合錠LD®，15 mg/500 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉设计的空腹及餐后状态下的生物等效性研究

试验药物
吡格列酮二甲双胍片
适应症
2型糖尿病但仅限于判断盐酸吡格列酮与盐酸二甲双胍联合治疗为适宜的情况
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CTR20251777已完成

评估受试制剂吡格列酮二甲双胍片（规格：15 mg/500 mg）与参比制剂吡格列酮二甲双胍片（规格：15 mg/500 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

试验药物
吡格列酮二甲双胍片
适应症
本品适用于在饮食控制和运动的基础上，用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。
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CTR20250574已完成

吡格列酮二甲双胍片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究

试验药物
吡格列酮二甲双胍片
适应症
本品适用于在饮食控制和运动的基础上，用于使用盐酸吡格列酮和二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者。 使用的重要限制： 吡格列酮仅在内源性胰岛素存在的情况下发挥其降血糖作用。本品不可用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒，因本品对此类情况无效。 肝病患者使用本品务必谨慎。
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CTR20244521已完成

吡格列酮二甲双胍片在健康受试者中空腹/餐后、单剂量口服、随机、开放、两制剂、两周期生物等效性研究

试验药物
吡格列酮二甲双胍片
适应症
适用于在饮食控制和运动的基础上，用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。使用的重要限制：吡格列酮仅在内源性胰岛素存在的情况下发挥其降血糖作用。本品不可用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒，因本品对此类情况无效。肝病患者使用本品务必谨慎。
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CTR20242523已完成

吡格列酮二甲双胍片[每片含盐酸吡格列酮15mg（以吡格列酮计）和盐酸二甲双胍500mg]在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单次给药、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
吡格列酮二甲双胍片
适应症
适用于在饮食控制和运动的基础上，用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。使用的重要限制：吡格列酮仅在内源性胰岛素存在的情况下发挥其降血糖作用。本品不可用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒，因本品对此类情况无效。肝病患者使用本品务必谨慎。
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CTR20241101已完成

吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单次给药、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
吡格列酮二甲双胍片
适应症
适用于在饮食控制和运动的基础上，用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。使用的重要限制：吡格列酮仅在内源性胰岛素存在的情况下发挥其降血糖作用。吡格列酮二甲双胍不可用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒，因吡格列酮二甲双胍对此类情况无效。肝病患者使用吡格列酮二甲双胍务必谨慎。
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CTR20240414已完成

吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
吡格列酮二甲双胍片
适应症
本品适用于在饮食控制和运动的基础上，用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。使用的重要限制：吡格列酮仅在内源性胰岛素存在的情况下发挥其降血糖作用。本品不可用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒，因本品对此类情况无效。肝病患者使用本品务必谨慎。
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