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注射用伏立康唑

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2025-11-12
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注射用伏立康唑相关试验

第 21–32 条，共 32 条

CTR20210063已完成

注射用伏立康唑在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹状态下的药代动力学对比研究

试验药物
注射用伏立康唑
适应症
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：（1）侵袭性曲霉病。（2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。（3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。（4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。
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CTR20210018已完成

注射用伏立康唑在中国健康受试者中单/多次给药后安全性、耐受性及药代动力学对比研究

试验药物
注射用伏立康唑
适应症
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的下列真菌 感染：（1）侵袭性曲霉病。 （2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 （3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 第2页，共29页 Version No: 20190806 （4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。
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CTR20202386进行中 尚未招募

注射用伏立康唑在中国健康受试者中的耐受性及药代动力学试验研究

试验药物
注射用伏立康唑
适应症
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：（1）侵袭性曲霉病。（2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。（3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。（4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。
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CTR20201060已完成

评价中国健康成人单/多次静脉注射用伏立康唑的耐受性、安全性以及药代动力学特征

试验药物
注射用伏立康唑
适应症
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染： （1）侵袭性曲霉病。 （2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 （3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 （4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植 （HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染。
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CTR20201059已完成

注射用伏立康唑在中国成年健康受试者中的一项随机开放空腹单次给药两制剂两序列两周期交叉的生物等效性研究

试验药物
注射用伏立康唑
适应症
适用于治疗成人和2 岁及2 岁以上儿童患者的下列真菌感染： 1) 侵袭性曲霉病。 2) 非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 3) 对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 4) 由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 伏立康唑主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗以及预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。
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CTR20201008已完成

注射用伏立康唑安全性和人体药代动力学比较研究

试验药物
注射用伏立康唑
适应症
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的下 列真菌感染： （ 1）侵袭性曲霉病。 （ 2）非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 （ 3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 （ 4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植（ HSCT）的高危患者中的侵袭性真菌感染。
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CTR20200898已完成

注射用伏立康唑在健康受试者中单次和多次静脉给药后的耐受性及药代动力学研究

试验药物
注射用伏立康唑
适应症
治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：1）侵袭性曲霉病。2）非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者中的侵袭性真菌感染。
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CTR20200807已完成

注射用伏立康唑在健康受试者中单次给药的耐受性和药代动力学对比研究

试验药物
注射用伏立康唑
适应症
适用于治疗成人和2 岁及2 岁以上儿童患者的下列真菌感染：侵袭性曲霉病。非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。
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