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罗替高汀贴片

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2025-11-12
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罗替高汀贴片相关试验

第 1–13 条，共 13 条

CTR20254138进行中 尚未招募

罗替高汀贴片在中国受试者外用条件下单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计空腹给药人体生物等效性研究

试验药物
罗替高汀贴片
适应症
本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗（不与左旋多巴联用），或与左旅多巴联合用于病程中的各个阶段，直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时（剂末现象或“开关”现象）。
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CTR20253595进行中 尚未招募

罗替高汀贴片的生物等效性试验

试验药物
罗替高汀贴片
适应症
本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗（不与左旋多巴联用），或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段，直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时（剂末现象或“开关”现象）。
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CTR20252354已完成

罗替高汀贴片人体生物等效性研究

试验药物
罗替高汀贴片
适应症
本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗（不与左旋多巴联用），或与左旅多巴联合用于病程中的各个阶段，直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时（剂末现象或“开关”现象）。
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CTR20234059已完成

罗替高汀贴片在健康受试者空腹状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、交叉生物等效性试验

试验药物
罗替高汀贴片
适应症
本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗（不与左旋多巴联用），或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段，直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时（剂末现象或“开关”现象）。
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CTR20232596进行中 尚未招募

预评估受试制剂罗替高汀贴片（规格：4.5mg/10cm2 （释药量2mg/24h））与参比制剂罗替高汀贴片（优普洛®，规格：2mg/24 h）在健康成年受试者外用条件下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、四序列、交叉生物等效性和黏附力研究

试验药物
罗替高汀贴片
适应症
本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗（不与左旋多巴联用），或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段，直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时（剂末现象或“开关”现象）。
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CTR20232132已完成

罗替高汀贴片人体生物等效性研究

试验药物
罗替高汀贴片
适应症
本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗（不与左旋多巴联用），或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段，直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时（剂末现象或“开关”现象）。
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CTR20230912已完成

罗替高汀贴片（4.5mg/10cm2（释药量2mg/24h））在健康受试者的随机、开放、单中心、单次给药、两周期、两交叉人体生物等效性研究

试验药物
罗替高汀贴片
适应症
本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗(不与左旋多巴联用)，或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段，直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时(剂末现象或“开关”现象)。
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CTR20223105已完成

预评估受试制剂罗替高汀贴片（规格：4.5 mg/10 cm2 （释药量 2 mg/24 h））与参比制剂罗替高汀贴片（优普洛®，规格：2 mg/24 h）在健康成年受试者外用条件下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、四序列、交叉生物等效性和黏附力研究

试验药物
罗替高汀贴片
适应症
本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗(不与左旋多巴联用)，或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段，直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时(剂末现象或“开关”现象)。
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CTR20210448进行中 尚未招募

罗替高汀透皮贴片在健康受试者的随机、开放、单中心、单次给药、两周期、两交叉人体生物等效性研究

试验药物
罗替高汀贴片
适应症
本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗（不与左旋多巴联用），或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段，直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时（剂末现象或“开关”现象）。
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