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达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)

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2025-11-12
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登记记录

达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)相关试验

第 1–20 条,共 20 条

CTR20252590进行中 尚未招募

达格列净二甲双胍缓释片在健康参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)
适应症
本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2 型糖尿病成人患者改善血糖控制。使用限制:本品不适合用于治疗1型糖尿病,可能增加这些患者的糖尿病酮症酸中毒风险。
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CTR20250389进行中 尚未招募

达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(10mg/1000mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)
适应症
本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 使用限制: 本品不适用于治疗1型糖尿病,可能增加这些患者的糖尿病酮症酸中毒风险。
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CTR20244967已完成

评估受试制剂达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(规格:10 mg/1000 mg)与参比制剂达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(Xigduo® XR,规格:10 mg/1000 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

试验药物
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)
适应症
本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
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CTR20244666已完成

达格列净二甲双胍缓释片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)
适应症
达格列净二甲双胍缓释片是饮食和运动的辅助手段,以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 达格列净适用于减少:患有2型糖尿病和已确定心血管疾病(CVD)或多种心血管(CV)危险因素的成人心力衰竭住院的风险;射血分数降低的成人心力衰竭(NYHA II-IV级)心血管病死亡风险和心力衰竭住院风险;慢性肾脏病成人患者肾小球滤过率持续下降、终末期肾病、心血管病死亡和心力衰竭住院的风险。
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CTR20243315已完成

评估受试制剂达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(规格:10 mg/1000 mg)与参比制剂安达释®(规格:10 mg/1000 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

试验药物
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)
适应症
本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
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