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沙库巴曲缬沙坦钠片

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基础快照: 2025-11-12

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登记记录

沙库巴曲缬沙坦钠片相关试验

第 41–60 条，共 92 条

CTR20242104已完成

沙库巴曲缬沙坦钠片在中国健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、四周期、两序列、完全重复交叉、空腹/餐后人体生物等效性试验

试验药物: 沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症: 1. 以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg：用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF ≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。 2. 以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg：用于治疗原发性高血压。

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CTR20242073已完成

健康受试者单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片的随机、开放、三周期、三序列、部分重复交叉，空腹和高脂餐后给药条件下的人体生物等效性试验

试验药物: 沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症: 射血分数降低的慢性心力衰竭；原发性高血压

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CTR20242062已完成

健康受试者空腹和餐后单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验

试验药物: 沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症: 1.以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg：用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40％）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。 2. 以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg计：用于治疗原发性高血压。

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CTR20241573已完成

沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验

试验药物: 沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症: 1)以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg：用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。 2)以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg：用于治疗原发性高血压。

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CTR20241571已完成

沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验

试验药物: 沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症: 1)以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg：用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。 2)以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg：用于治疗原发性高血压。

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CTR20241566已完成

沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性研究

试验药物: 沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症: 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用

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CTR20241247已完成

沙库巴曲缬沙坦钠片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性研究

试验药物: 沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症: 1）用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 2）沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。

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CTR20240800已完成

沙库巴曲缬沙坦钠片在健康受试者中空腹状态下随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉的生物等效性试验

试验药物: 沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症: 1)以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg：用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。 2)以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg：用于治疗原发性高血压。

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CTR20240354已完成

苏州东瑞制药有限公司研制的沙库巴曲缬沙坦钠片与持证商为NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG的沙库巴曲缬沙坦钠片（规格：200 mg，商品名：Entresto®/诺欣妥®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两序列、四周期、完全重复交叉设计空腹/餐后状态下的生物等效性研究

试验药物: 沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症: 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF ≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物（例如：β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂）合用。用于治疗原发性高血压。

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CTR20240313已完成

健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片的人体生物等效性试验

试验药物: 沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症: 1）以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg：用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 2）以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg：沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。用于治疗原发性高血压。

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CTR20240174已完成

江西泰吉立生物医药科技有限公司研制的沙库巴曲缬沙坦钠片与持证商为NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG的沙库巴曲缬沙坦钠片（规格：100 mg，商品名：Entresto®/诺欣妥®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两序列、四周期、完全重复交叉设计空腹/餐后状态下的生物等效性研究。

试验药物: 沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症: 1.以沙库巴曲缬沙坦计50 mg、100 mg、200 mg ：用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。 2.以沙库巴曲缬沙坦计100 mg、200 mg：用于治疗原发性高血压。

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CTR20233960进行中招募完成

中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉人体生物等效性预试验

试验药物: 沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症: （1）以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg: 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-IV级，LVEF≤40%)成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)，与其他心力衰竭治疗药物合用。（2）以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg: 用于治疗原发性高血压。

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CTR20233957进行中招募完成

中国健康受试者空腹状态下单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉人体生物等效性预试验

试验药物: 沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症: （1）以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg: 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-IV级，LVEF≤40%)成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)，与其他心力衰竭治疗药物合用。（2）以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg: 用于治疗原发性高血压。

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CTR20233891已完成

沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验

试验药物: 沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症: 1)以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg：用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。 2)以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg：用于治疗原发性高血压。

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CTR20233824已完成

沙库巴曲缬沙坦钠片在健康成年受试者中的生物等效性试验

试验药物: 沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症: 1. 以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg：用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。2. 以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg：用于治疗原发性高血压。

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CTR20232781已完成

沙库巴曲缬沙坦钠片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性研究

试验药物: 沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症: 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ 受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。用于治疗原发性高血压。

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CTR20232243已完成

沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究

试验药物: 沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症: 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。

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CTR20232135已完成

沙库巴曲缬沙坦钠片在中国健康人群中单次给药的人体生物等效性试验

试验药物: 沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症: 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。

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CTR20231557已完成

沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究

试验药物: 沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症: 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF ≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物（例如：β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂）合用。

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CTR20231380已完成

沙库巴曲缬沙坦钠片在健康受试者中空腹及餐后状态下单剂量、两制剂、四周期、两序列、随机、开放、完全重复交叉的生物等效性试验

试验药物: 沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症: 1) 以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg：用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。 2) 以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg：用于治疗原发性高血压。

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