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复方磺胺甲噁唑片

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2025-11-12
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复方磺胺甲噁唑片相关试验

第 1–11 条,共 11 条

CTR20254087进行中 尚未招募

复方磺胺甲噁唑片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹生物等效性试验

试验药物
复方磺胺甲噁唑片
适应症
主要适应症为敏感菌株所致的下列感染: 1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。 2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。 3.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。 4.由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。 5.治疗卡氏肺孢子虫肺炎,本品系首选。 6.卡氏肺孢子虫肺炎的预防,可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者,或HIV成人感染者,其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20%。 7.由产肠毒素大肠埃希杆菌(ETEC)所致旅游者腹泻。
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CTR20223187已完成

哈药集团制药六厂的复方磺胺甲噁唑片与Sun Pharmaceutical Industries Inc的复方磺胺甲噁唑片(商品名:BACTRIM®)在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究

试验药物
复方磺胺甲噁唑片
适应症
为了减少耐药菌的产生,并保持本品和其他抗菌药物的有效性,建议本品仅用于预防或治疗敏感菌株所致的感染。抗生素治疗应参考细菌培养和药敏试验结果。在缺乏此类结果的情况下,经验性治疗可结合当地流行病学和细菌耐药谱。1. 大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和摩根菌属敏感菌株所致的尿路感染。2. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。在任何年龄的中耳炎患者中,都不建议进行预防或延长治疗。3. 由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。4. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。5. 耶式肺孢菌性肺炎: 可用于治疗耶氏肺孢子虫肺炎,也可以用于免疫功能低下及耶氏肺孢子虫肺炎高风险患者的预防。6. 成人旅行者腹泻:由于肠毒素大肠杆菌的敏感菌株导致的腹泻的治疗。
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CTR20212452已完成

复方磺胺甲噁唑片人体生物等效性研究

试验药物
复方磺胺甲噁唑片
适应症
为了减少耐药菌的产生,并保持本品和其他抗菌药物的有效性,建议本品仅用于预防或治疗敏感菌株所致的感染。抗生素治疗应参考细菌培养和药敏试验结果。在缺乏此类结果的情况下,经验性治疗可结合当地流行病学和细菌耐药谱。 1. 大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和摩根菌属敏感菌株所致的尿路感染。 2. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。在任何年龄的中耳炎患者中,都不建议进行预防或延长治疗。 3. 由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。 4. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。 5. 耶式肺孢菌性肺炎: 可用于治疗耶氏肺孢子虫肺炎,也可以用于免疫功能低下及耶氏肺孢子虫肺炎高风险患者的预防。 6. 成人旅行者腹泻:由于肠毒素大肠杆菌的敏感菌株导致的腹泻的治疗。
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CTR20202039已完成

一项关于复方磺胺甲噁唑片和BACTRIM™的单剂量、随机、开放性、双周期、双序列、双交叉的生物等效性研究

试验药物
复方磺胺甲噁唑片
适应症
1. 大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。 2. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。 3. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。 4. 由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。 5. 治疗卡氏肺孢子虫肺炎,本品系首选。 6. 卡氏肺孢子虫肺炎的预防,可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者,或人类免疫缺陷病毒成人感染者,其CD4淋巴细胞计数≤ 200/ mm3或少于总淋巴细胞数的20%。
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CTR20201411已完成

复方磺胺甲噁唑片随机、开放、单次给药、两周期、两制剂、双交叉、空腹状态下人体生物等效性试验

试验药物
复方磺胺甲噁唑片
适应症
近年来由于许多临床常见病原菌对本品常呈现耐药,故治疗细菌感染需参考药敏结果,本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染。 (1)大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。 (2)肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。 (3)肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。 (4)由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。 (5)治疗卡氏肺孢子虫肺炎,本品系首选。 (6)卡氏肺孢子虫肺炎的预防,可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者,或HIV成人感染者,其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20%。 (7)由产肠毒素大肠埃希杆菌(ETEC)所致旅游者腹泻。
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CTR20200881已完成

复方磺胺甲噁唑片人体生物等效性研究

试验药物
复方磺胺甲噁唑片
适应症
本品主要适应症为敏感菌株所致的下列感染:1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。3.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。4.由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。5.治疗卡氏肺孢子虫肺炎,本品系首选。6.卡氏肺孢子虫肺炎的预防,可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者,或HIV成人感染者,其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20%。7.由产肠毒素大肠埃希杆菌(ETEC)所致旅游者腹泻。
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CTR20192360已完成

复方磺胺甲噁唑片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验

试验药物
复方磺胺甲噁唑片
适应症
本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染: 1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。 2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。 3.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。 4.由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。 5.治疗卡氏肺孢子虫肺炎,本品系首选。 6.卡氏肺孢子虫肺炎的预防,可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者,或HIV成人感染者,其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20%。 7.由产肠毒素大肠埃希杆菌(ETEC)所致旅游者腹泻。
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CTR20191498已完成

复方磺胺甲噁唑片(400mg/80mg)在中国健康受试者中随机开放空腹给药条件下单剂量两周期双交叉生物等效性试验

试验药物
复方磺胺甲噁唑片
适应症
尿路感染:用于治疗由以敏感菌株引起的尿路感染:大肠埃希菌,克雷伯氏菌属,肠杆菌属,莫根氏菌,奇异变形杆菌和普通变形杆菌。建议采用单一有效抗菌剂而不是组合药物治疗初始发作的无并发症的尿路感染;急性中耳炎:用于治疗由于肺炎链球菌或流感嗜血杆菌的敏感菌株引起的儿科患者的急性中耳炎,在医生的判断中,磺胺甲噁唑和甲氧苄啶提供了一些优于使用其他抗菌药物的优点。迄今为止,关于在两岁以下的儿科患者中重复使用BACTRIM的安全性的数据有限。BACTRIM不适用于任何年龄的中耳炎的预防性或长期给药;成人慢性支气管炎的急性加重:当医生认为BACTRIM比使用单一抗菌药物具有一定优势时,用于治疗由肺炎链球菌或流感嗜血杆菌敏感菌株引起的慢性支气管炎急性加重;志贺菌感染:在抗菌疗法中,用于治疗由福氏志贺菌和宋氏志贺氏菌敏感菌株引起的肠炎;卡氏肺孢子虫肺炎(PCP):用于治疗和预防免疫抑制患者或人卡氏肺孢子虫感染机率增加的卡氏肺孢子感染患者;成人旅行者腹泻:用于治疗因产肠毒素大肠埃希菌敏感菌株引起的旅行者腹泻。
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CTR20182518已完成

复方磺胺甲噁唑片在健康受试中随机、开放、两制剂、空腹、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性试验

试验药物
复方磺胺甲噁唑片
适应症
本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染:1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。3.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。4.由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。5.治疗卡氏肺孢子虫肺炎,本品系首选。6.卡氏肺孢子虫肺炎的预防,可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者,或HIV成人感染者,其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20%。7.由产肠毒素大肠埃希杆菌(ETEC)所致旅游者腹泻。
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CTR20181271进行中 招募完成

健康受试者空腹单次口服复方磺胺甲噁唑片人体生物等效性试验

试验药物
复方磺胺甲噁唑片
适应症
主要适应症为敏感菌株所致的下列感染:大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染,肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎;肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作;由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染;治疗卡氏肺孢子虫肺炎;卡氏肺孢子虫肺炎的预防;由产肠毒素大肠埃希杆菌所致的旅游者腹泻。
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CTR20180283进行中 尚未招募

复方磺胺甲噁唑片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验

试验药物
复方磺胺甲噁唑片
适应症
本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染: 1. 大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。 2. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。 3. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。 4. 由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。 5. 治疗卡氏肺孢子虫肺炎,本品系首选。 6. 卡氏肺孢子虫肺炎的预防,可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者,或HIV成人感染者,其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20%。 7. 由产肠毒素大肠埃希杆菌(ETEC)所致旅游者腹泻。
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