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熊去氧胆酸口服混悬液

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2025-11-12
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登记记录

熊去氧胆酸口服混悬液相关试验

第 1–13 条,共 13 条

CTR20253939进行中 招募中

熊去氧胆酸口服混悬液在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验

试验药物
熊去氧胆酸口服混悬液
适应症
用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)(肝硬化失代偿期患者禁用);用于溶解胆囊中的胆固醇胆结石(胆结石X光图像不得显示为阴影,直径不得超过15 毫米,胆囊功能异常患者禁用);1个月至18岁儿童中与囊性纤维化相关的肝胆疾病。
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CTR20250013已完成

熊去氧胆酸口服混悬液在健康受试者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验

试验药物
熊去氧胆酸口服混悬液
适应症
1. 原发性胆汁性胆管炎(PBC-胆管慢性疾病,包括肝硬化);2. 非失代偿期肝硬化患者(肝脏因疾病导致的低效已无法代偿的弥漫性慢性肝病);3. 溶解由胆固醇组成的胆结石。
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CTR20243783进行中 招募完成

熊去氧胆酸口服混悬液人体生物等效性研究

试验药物
熊去氧胆酸口服混悬液
适应症
(1)治疗无失代偿性肝硬化患者的原发性胆汁性胆管炎(PBC); (2)溶解胆囊胆固醇结石,必须是X射线能穿透的结石且直径不应大于15 mm,同时,胆囊收缩功能必须正常; (3)治疗1个月至18岁以下儿童与囊性纤维化相关的肝病。
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CTR20221276已完成

熊去氧胆酸口服混悬液在中国健康受试者餐后状态下单次口服给药的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、交叉生物等效性试验

试验药物
熊去氧胆酸口服混悬液
适应症
(1) 用于治疗无失代偿性肝硬化患者的原发性胆汁性胆管炎。 (2) 溶解胆囊中的胆固醇结石。胆结石不能在X光片上留下任何阴影,并且直径不应大于15mm。尽管有胆结石,胆囊的功能未受到明显限制。 (3) 用于治疗1个月至18岁以下的儿童与囊性纤维化相关的肝胆疾病。
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CTR20221275已完成

熊去氧胆酸口服混悬液在中国健康受试者空腹状态下单次口服给药的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、交叉生物等效性试验

试验药物
熊去氧胆酸口服混悬液
适应症
(1) 用于治疗无失代偿性肝硬化患者的原发性胆汁性胆管炎。 (2) 溶解胆囊中的胆固醇结石。胆结石不能在X光片上留下任何阴影,并且直径不应大于15mm。尽管有胆结石,胆囊的功能未受到明显限制。 (3) 用于治疗1个月至18岁以下的儿童与囊性纤维化相关的肝胆疾病。
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