试验药物: 泊沙康唑肠溶片
适应症: 预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。本品适用于预防13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。这些患者包括接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。

查看登记详情

CTR20223241已完成

本试验旨在研究单次空腹和餐后口服浙江海正药业股份有限公司研制、生产的泊沙康唑肠溶片（100 mg）的药代动力学特征；以Merck Sharp & Dohme B.V.持证、N.V. Organon生产的泊沙康唑肠溶片（Noxafil®，100 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。

试验药物: 泊沙康唑肠溶片
适应症: 预防侵蚀性念珠菌和曲霉菌感染

查看登记详情

CTR20223066主动终止

本试验旨在研究单次空腹和餐后口服浙江海正药业股份有限公司研制、生产的泊沙康唑肠溶片（100 mg）的药代动力学特征；以Merck Sharp & Dohme B.V.持证、N.V. Organon生产的泊沙康唑肠溶片（Noxafil®，100 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。

试验药物: 泊沙康唑肠溶片
适应症: 适用于预防13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者

查看登记详情

CTR20222949已完成

泊沙康唑肠溶片人体生物等效性试验

试验药物: 泊沙康唑肠溶片
适应症: 预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染

查看登记详情

CTR20222677已完成

泊沙康唑肠溶片（100 mg）人体生物等效性研究

试验药物: 泊沙康唑肠溶片
适应症: 预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。本品适用于预防13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。这些患者包括接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。

查看登记详情

CTR20222589进行中招募完成

泊沙康唑肠溶片人体生物等效性试验

试验药物: 泊沙康唑肠溶片
适应症: 用于治疗侵袭性曲霉病，预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。

查看登记详情

CTR20220173已完成

泊沙康唑肠溶片在健康受试者中空腹和餐后状态下的随机、开放、两周期、双交叉生物等效性临床试验

试验药物: 泊沙康唑肠溶片
适应症: 预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染

查看登记详情

CTR20212280已完成

评估泊沙康唑肠溶片（规格：100 mg）受试制剂与参比制剂（NOXAFIL®）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

试验药物: 泊沙康唑肠溶片
适应症: 治疗侵袭性曲霉菌病；预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染

查看登记详情

CTR20212279已完成

评估泊沙康唑肠溶片（规格：100 mg）受试制剂与参比制剂（NOXAFIL®）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

试验药物: 泊沙康唑肠溶片
适应症: 治疗侵袭性曲霉菌病；预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染

查看登记详情

CTR20211870已完成

一项探索泊沙康唑肠溶片冲击疗法治疗甲真菌病的有效性和安全性的多中心、随机、平行、双盲、II期临床研究

试验药物: 泊沙康唑肠溶片
适应症: 甲真菌病

查看登记详情

CTR20210840已完成

泊沙康唑肠溶片（规格：100 mg）在中国健康人体中单次空腹/餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉生物等效性试验

试验药物: 泊沙康唑肠溶片
适应症: 用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。适用于预防 13 岁和 13 岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。这些患者包括接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。

查看登记详情

CTR20200867已完成

泊沙康唑肠溶片的一项随机、开放、两制剂、双交叉人体生物等效性研究预试验

试验药物: 泊沙康唑肠溶片
适应症: 预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染

查看登记详情

CTR20200441已完成

泊沙康唑肠溶片在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究

试验药物: 泊沙康唑肠溶片
适应症: 预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染：本品适用于预防13 岁及以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者

查看登记详情