中国健康成年受试者在空腹/餐后状态下单次口服磷酸芦可替尼片（5 mg）受试制剂和磷酸芦可替尼片（5 mg）参比制剂（捷恪卫®, Jakavi®）的生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸芦可替尼片
- 适应症
- 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF） （亦称为慢性特发性骨髓纤维化） 、 真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（ PPV-MF） 或原发性血小板增多症继发的骨髓 纤维化（PET-MF） 的成年患者， 治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。
药物 · 历史公开记录
磷酸芦可替尼片
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- 2025-11-12
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登记记录
磷酸芦可替尼片相关试验
第 21–25 条，共 25 条
磷酸芦可替尼片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 磷酸芦可替尼片
- 适应症
- 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。
磷酸芦可替尼片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、两周期、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸芦可替尼片
- 适应症
- 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。
随机、开放、两制剂、两序列、交叉设计评估中国健康受试者空腹/餐后状态下口服磷酸芦可替尼片的生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸芦可替尼片
- 适应症
- 治疗中危或高危的原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。
已完成诺华/Incyte申办的INC424全球研究且研究者判断继续治疗有获益患者的开放、多中心、IV期、后续承接研究方案
- 试验药物
- 磷酸芦可替尼片
- 适应症
- （后续承接研究方案）包括真性红细胞增多症等适应症