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尼洛替尼胶囊

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2025-11-12
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尼洛替尼胶囊相关试验

第 1–12 条，共 12 条

CTR20243911已完成

尼洛替尼胶囊在中国健康成年受试者中空腹条件下口服给药的单中心、随机、开放、两制剂、两周期的交叉设计的生物等效性试验

试验药物
尼洛替尼胶囊
适应症
1、用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML) 慢性期成人患者及2 岁以上的儿童患者。 2、用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者以及慢性期2 岁以上的儿童患者。
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CTR20240951已完成

尼洛替尼胶囊（规格：200mg）在空腹状态下健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、交叉的人体生物等效性试验

试验药物
尼洛替尼胶囊
适应症
用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期及2岁以上的儿童患者。 用于对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期或加速期成人患者以及慢性期2岁以上的儿童患者。
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CTR20223432已完成

中国健康成年受试者在空腹状态下单次口服尼洛替尼胶囊（200 mg）受试制剂（Dr. Reddy's Laboratories Limited, India生产）和尼洛替尼胶囊（200 mg）参比制剂（Tasigna®，Novartis Pharma Stein AG生产）的随机、开放、两制剂、两序列、两周期，双交叉设计的生物等效性试验

试验药物
尼洛替尼胶囊
适应症
用于治疗新诊断的费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph＋CML）慢性期成人患者及2岁以上的儿童患者。 用于对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph＋CML）慢性期或加速期成人患者以及慢性期2岁以上的儿童患者
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CTR20223322进行中 尚未招募

尼洛替尼胶囊（200mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
尼洛替尼胶囊
适应症
用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML)慢性期成人患者。 用于对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。 可用于治疗2岁以上儿童慢性髓性白血病。
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CTR20222493进行中 尚未招募

尼洛替尼胶囊人体生物等效性试验

试验药物
尼洛替尼胶囊
适应症
用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML)慢性期成人患者。 用于对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。 可用于治疗2岁以上儿童慢性髓性白血病。
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