药物 · 历史公开记录

马来酸阿法替尼片

浏览与马来酸阿法替尼片相关的药物临床试验登记资料。

相关记录
12
当前页
1 / 1
基础快照
2025-11-12
在马来酸阿法替尼片中查找

缩小范围,找到相关资料

添加关键词与省份,继续按城市或医院筛选。

资料日期与分类说明

本页按源数据中的药物名称精确匹配,未作成分、盐型或曾用名归一化。 基础快照为 2025-11-12;补充资料的更新日期见详情页。请核验最新登记信息。

登记记录

马来酸阿法替尼片相关试验

第 1–12 条,共 12 条

CTR20211108已完成

江苏康倍得药业股份有限公司研制的马来酸阿法替尼片(40 mg)与Boehringer Ingelheim International GmbH持证的马来酸阿法替尼片(商品名:GIOTRIF,40 mg)在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性研究

试验药物
马来酸阿法替尼片
适应症
1.具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。2.含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。
查看登记详情
CTR20201651进行中 尚未招募

马来酸阿法替尼片在健康受试者中随机、开放、两周期、两序列交叉设计、空腹状态下单次给药的人体生物等效性试验

试验药物
马来酸阿法替尼片
适应症
1、具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。 2、含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。
查看登记详情
CTR20201631已完成

单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康受试者单次空腹口服马来酸阿法替尼片的人体生物等效性试验

试验药物
马来酸阿法替尼片
适应症
本品适用于以下患者治疗: (1)具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞 肺癌(NSCLC),既往未接受过 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。 (2)含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小 细胞肺癌(NSCLC)。
查看登记详情
CTR20200479进行中 招募中

马来酸阿法替尼片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列空腹状态下的生物等效性试验

试验药物
马来酸阿法替尼片
适应症
具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗;含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)
查看登记详情
CTR20181100已完成

马来酸阿法替尼片的人体生物等效性研究

试验药物
马来酸阿法替尼片
适应症
1.具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC), 既往未接受过 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗 2. 含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细 胞肺癌(NSCLC)。
查看登记详情