长春海悦药业股份有限公司的西格列汀二甲双胍缓释片与Merck Sharp and Dohme Corp.的西格列汀二甲双胍缓释片（商品名：Janumet Xr®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 西格列汀二甲双胍缓释片
- 适应症
- 本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者
药物 · 历史公开记录
西格列汀二甲双胍缓释片
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西格列汀二甲双胍缓释片相关试验
第 21–40 条，共 41 条
西格列汀二甲双胍缓释片人体生物等效性研究
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- 适应症
- 2型糖尿病
西格列汀二甲双胍缓释片随机、开放、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 西格列汀二甲双胍缓释片
- 适应症
- 可作为饮食和运动的辅助手段，以改善2型糖尿病成人的血糖控制。
西格列汀二甲双胍缓释片（50mg/500mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 西格列汀二甲双胍缓释片
- 适应症
- 正在接受西格列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成人2型糖尿病患者。
随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服西格列汀二甲双胍缓释片后的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 西格列汀二甲双胍缓释片
- 适应症
- 可作为饮食和运动的辅助手段，以改善2型糖尿病成人的血糖控制。
健康受试者单次口服西格列汀二甲双胍缓释片的生物等效性试验
- 试验药物
- 西格列汀二甲双胍缓释片
- 适应症
- 对于患有2型糖尿病的成年患者，西格列汀二甲双胍缓释片可： 1. 作为饮食和运动的辅助手段，以改善单独使用二甲双胍最大耐受剂量或已经接受西格列汀和二甲双胍联合治疗的患者的血糖控制。 2. 与磺脲类药物联合使用（即三联疗法），作为对二甲双胍和磺脲类药物最大耐受剂量控制不足的患者的饮食和运动的辅助手段。 3. 与过氧化物酶体增殖物激活受体γ(PPARγ)激动剂（即噻唑烷二酮）的三联疗法，作为对二甲双胍和PPARγ激动剂最大耐受剂量控制不足的患者的饮食和运动的辅助手段。 4. 当单独使用稳定剂量的胰岛素和二甲双胍不能提供足够的血糖控制时，可作为胰岛素的添加物（即三联疗法），作为饮食和运动的辅助手段，以改善患者的血糖控制。
西格列汀二甲双胍缓释片（100mg/1000mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 西格列汀二甲双胍缓释片
- 适应症
- 适合配合饮食和运动治疗，改善适用于接受西格列汀和二甲双胍缓释片治疗的2型糖尿病成人患者的血糖控制。
一项在中国健康男性和女性受试者中餐后状态下进行的关于西格列汀二甲双胍缓释片（西格列汀/盐酸二甲双胍，100/1000mg）和Janumet® XR（西格列汀/盐酸二甲双胍，100/1000mg）的随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 西格列汀二甲双胍缓释片
- 适应症
- 配合饮食和运动治疗，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制
西格列汀二甲双胍缓释片（100 mg/1000 mg）随机、开放、两周期、两交叉单次空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验
- 试验药物
- 西格列汀二甲双胍缓释片
- 适应症
- 西格列汀二甲双胍缓释片是磷酸西格列汀（二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂）和盐酸二甲双胍（双胍类降血糖药物）的组合，作为饮食和运动的辅助手段，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
西格列汀二甲双胍缓释片在健康受试者中的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 西格列汀二甲双胍缓释片
- 适应症
- JANUMET XR 可作为饮食和运动的辅助疗法，在西格列汀和二甲双胍缓释适用时，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制
一项在正常健康成年受试者饱餐状态下比较联亚药业的西格列汀二甲双胍缓释片100mg/1000mg( 受试制剂) 和Merck Sharp&Dohme Corp.（Merck & CO., INC., Whitehouse Station, NJ 08889, USA 子公司）的JANUMET® XR(西格列汀二甲双胍缓释)片100mg/1000mg(参比制剂)的开放标签、平衡、随机、双治疗、双序列、双周期的单剂量交叉口服生物等效性试验。
- 试验药物
- 西格列汀二甲双胍缓释片
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- 本品配合饮食号运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
一项在正常健康成年受试者空腹状态下比较联亚药业的西格列汀二甲双胍缓释片100mg/1000mg( 受试制剂) 和Merck Sharp&Dohme Corp.（Merck & CO., INC., Whitehouse Station, NJ 08889, USA 子公司）的JANUMET® XR(西格列汀二甲双胍缓释)片100mg/1000mg(参比制剂)的开放标签、平衡、随机、双治疗、双序列、双周期的单剂量交叉口服生物等效性试验。
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- 西格列汀二甲双胍缓释片
- 适应症
- 本品配合饮食号运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
评估受试制剂西格列汀二甲双胍缓释片与参比制剂西格列汀二甲双胍缓释片（Janumet®XR）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 西格列汀二甲双胍缓释片
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- 作为饮食和运动疗法的辅助用药，以改善2型成人糖尿病患者的血糖控制。
西格列汀二甲双胍缓释片（50mg/500mg）人体生物等效性研究
- 试验药物
- 西格列汀二甲双胍缓释片
- 适应症
- 本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
一项开放、随机、两周期、两制剂、双序列、交叉、平衡、单次口服 给药的研究，评价西格列汀二甲双胍缓释片与JANUMET XR 在健康成年受试者中的生物等效性。
- 试验药物
- 西格列汀二甲双胍缓释片
- 适应症
- 适用于作为饮食和运动的辅助治疗，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制情况。
一项开放、随机、两周期、两制剂、双序列、交叉、平衡、单次口服给药的生物等效性研究，评价西格列汀二甲双胍缓释片与JANUMET XR 在健康成年受试者中的生物等效性。
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- 西格列汀二甲双胍缓释片
- 适应症
- 适用于作为饮食和运动的辅助治疗，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制情况。
一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后给药临床研究，评价西格列汀二甲双胍缓释片与JANUMET XR 在中国健康成年受试者中的生物等效性
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- 作为饮食和运动的辅助手段，以改善2型糖尿病成年人的血糖控制
西格列汀二甲双胍缓释片（50mg/500mg/片）随机、开放、两周期、两交叉单次空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验。
- 试验药物
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- 适应症
- 作为饮食和运动的辅助手段，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
西格列汀二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 西格列汀二甲双胍缓释片
- 适应症
- 2型糖尿病
西格列汀二甲双胍缓释片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、 双交叉餐后状态下的生物等效性试验
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- 西格列汀二甲双胍缓释片
- 适应症
- 作为饮食和运动的辅助疗法，在西格列汀和二甲双胍缓释适用时，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。