依折麦布辛伐他汀片在中国健康参与者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 依折麦布辛伐他汀片
- 适应症
- 原发性高胆固醇血症；纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）
药物 · 历史公开记录
依折麦布辛伐他汀片
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依折麦布辛伐他汀片相关试验
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依折麦布辛伐他汀片在中国健康受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 依折麦布辛伐他汀片
- 适应症
- 高胆固醇血症；纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）
依折麦布辛伐他汀片（10mg/20mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 依折麦布辛伐他汀片
- 适应症
- 原发性高胆固醇血症 本品适用于原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者饮食控制以外的辅助治疗。本品可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）、甘油三酯（TG）和非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）水平，并能升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品适用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗（例如LDL血浆分离置换法）的辅助疗法，或尚无其他降脂治疗时，本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
依折麦布辛伐他汀片生物等效性研究
- 试验药物
- 依折麦布辛伐他汀片
- 适应症
- 原发性高胆固醇血症及纯合子家族性高胆固醇血症。
依折麦布辛伐他汀片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、单次给药、两制剂、空腹四周期重复交叉、餐后三周期部分重复交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 依折麦布辛伐他汀片
- 适应症
- 原发性高胆固醇血症及纯合子家族性高胆固醇血症
依折麦布辛伐他汀片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 依折麦布辛伐他汀片
- 适应症
- 原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）
依折麦布辛伐他汀片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两序列、四周期重复交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 依折麦布辛伐他汀片
- 适应症
- 原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）
依折麦布辛伐他汀片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹单次给药、两制剂、三序列、三周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 依折麦布辛伐他汀片
- 适应症
- 原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）
依折麦布辛伐他汀片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、三序列、三周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 依折麦布辛伐他汀片
- 适应症
- 原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）
依折麦布辛伐他汀片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 依折麦布辛伐他汀片
- 适应症
- 原发性高胆固醇血症；纯合子家族性高胆固醇血症
依折麦布辛伐他汀片在健康受试者中随机开放单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉设计餐后给药人体药代动力学比较研究
- 试验药物
- 依折麦布辛伐他汀片
- 适应症
- 原发性高胆固醇血症；纯合子家族性高胆固醇血症
依折麦布辛伐他汀片（10/20 mg）在中国健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 依折麦布辛伐他汀片
- 适应症
- 原发性高胆固醇血症；纯合子家族性高胆固醇血症
依折麦布辛伐他汀片在健康成年受试者空腹和餐后状态下进行的随机、开放、2制剂、3周期、3序列、部分重复（仅重复参比制剂）的平均生物等效性试验
- 试验药物
- 依折麦布辛伐他汀片
- 适应症
- 原发性高胆固醇血症；纯合子家族性高胆固醇血症
健康受试者餐后用药、单剂量、2制剂、2序列、2周期、随机、开放、交叉的依折麦布辛伐他汀片平均生物等效性试验
- 试验药物
- 依折麦布辛伐他汀片
- 适应症
- 原发性高胆固醇血症;纯合子家族性高胆固醇血症