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阿昔莫司胶囊

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2025-11-12
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阿昔莫司胶囊相关试验

第 1–20 条，共 20 条

CTR20252319已完成

阿昔莫司胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究

试验药物
阿昔莫司胶囊
适应症
本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗（如他汀类药物或贝特类药物）不能充分缓解的患者的甘油三酯水平，适用于以下病症： 1.高甘油三酯血症（Fredrickson Ⅳ型高脂蛋白血症） 2.高胆固醇和高甘油三酯血症（Fredrickson ⅡB型高脂蛋白血症） 在采取饮食改变和其他非药物治疗（如运动、减肥）等其他措施之后方可使用本品。 目前尚未证实使用阿昔莫司治疗高脂蛋白血症可降低心血管病发病率和死亡率。
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CTR20244698主动终止

阿昔莫司胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究

试验药物
阿昔莫司胶囊
适应症
本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗（如他汀类药物或贝特类药物） 不能充分缓解的患者的甘油三酯水平，适用于以下病症： 高甘油三酯血症（Fredrickson Ⅳ型高脂蛋白血症） 。 高胆固醇和高甘油三酯血症（Fredrickson ⅡB 型高脂蛋白血症） 在采取饮食改变和其他非药物治疗（如运动、减肥）等其他措施之后方可使用本品。 目前尚未证实使用阿昔莫司治疗高脂蛋白血症可降低心血管病发病率和死亡率。
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CTR20244588已完成

阿昔莫司胶囊生物等效性试验

试验药物
阿昔莫司胶囊
适应症
本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗（如他汀类药物或贝特类药物）不能充分缓解的患者的甘油三酯水平，适用于以下病症： ？ 高甘油三酯血症（Fredrickson Ⅳ型高脂蛋白血症） ？ 高胆固醇和高甘油三酯血症（Fredrickson ⅡB型高脂蛋白血症） 在采取饮食改变和其他非药物治疗（如运动、减肥）等其他措施之后方可使用本品。 目前尚未证实使用阿昔莫司治疗高脂蛋白血症可降低心血管病发病率和死亡率。
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CTR20243378已完成

阿昔莫司胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验

试验药物
阿昔莫司胶囊
适应症
本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗（如他汀类药物或贝特类药物）不能充分缓解的患者的甘油三酯水平，适用于以下病症：高甘油三酯血症（Fredrickson IV型高脂蛋白血症）；高胆固醇和高甘油三酯血症（Fredrickson IIB型高脂蛋白血症）。在采取饮食改变和其他非药物治疗（如运动、减肥）等其他措施之后方可使用本品。目前尚未证实使用阿昔莫司治疗高脂蛋白血症可降低心血管病发病率和死亡率。
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CTR20242714已完成

随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服阿昔莫司胶囊的生物等效性正式试验

试验药物
阿昔莫司胶囊
适应症
本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗（如他汀类药物或贝特类药物）不能充分缓解的患者的甘油三酯水平，适用于以下病症： 高甘油三酯血症（Fredrickson IV 型高脂蛋白血症） 高胆固醇和高甘油三酯血症（Fredrickson IIB 型高脂蛋白血症）
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CTR20242647已完成

安徽美来药业股份有限公司的阿昔莫司胶囊与 Pfizer Limited 的阿昔莫司胶囊(商品名:Olbetam)在健康受试者中单中心随机、开放、单次给药、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究

试验药物
阿昔莫司胶囊
适应症
本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗（如他汀类药物或贝特类药物）不 能充分缓解的患者的甘油三酯水平，适用于以下病症：高甘油三酯血症（Fredrickson IV 型高脂蛋白血症）；高胆固醇和高甘油三酯血症（Fredrickson IIB 型高脂蛋白血症）
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CTR20242239已完成

阿昔莫司胶囊（0.25g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
阿昔莫司胶囊
适应症
本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗（如他汀类药物或贝特类药物）不能充分缓解的患者的甘油三酯水平，适用于以下病症： 高甘油三酯血症（Fredrickson IV 型高脂蛋白血症）。 高胆固醇和高甘油三酯血症（Fredrickson IIB 型高脂蛋白血症）。 在采取饮食改变和其他非药物治疗（如运动、减肥）等其他措施之后方可使用本品。 目前尚未证实使用阿昔莫司治疗高脂蛋白血症可降低心血管病发病率和死亡率。
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CTR20241140已完成

阿昔莫司胶囊在健康受试者中的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计、空腹及餐后状态下人体生物等效性试验

试验药物
阿昔莫司胶囊
适应症
本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗（如他汀类药物或贝特类药物）不能充分缓解的患者的甘油三酯水平，适用于以下病症： · 高甘油三酯血症（Fredrickson IV型高脂蛋白血症） · 高胆固醇和高甘油三酯血症（Fredrickson IIB型高脂蛋白血症）
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CTR20240984已完成

阿昔莫司胶囊在健康受试者中的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下人体生物等效性试验

试验药物
阿昔莫司胶囊
适应症
本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗（如他汀类药物或贝特类药物） 不能充分缓解的患者的甘油三酯水平，适用于以下病症：高甘油三酯血症（Fredrickson IV 型高脂蛋白血症）、高胆固醇和高甘油三酯血症（Fredrickson IIB 型高脂蛋白血症）
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CTR20234260已完成

阿昔莫司胶囊随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验

试验药物
阿昔莫司胶囊
适应症
本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗（如他汀类药物或贝特类药物）不能充分缓解的患者的甘油三酯水平，适用于以下病症： 高甘油三酯血症（Fredrickson IV 型高脂蛋白血症） 高胆固醇和高甘油三酯血症（Fredrickson IIB 型高脂蛋白血症） 在采取饮食改变和其他非药物治疗（如运动、减肥）等其他措施之后方可使用本品。 目前尚未证实使用阿昔莫司治疗高脂蛋白血症可降低心血管病发病率和死亡率。
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CTR20233939已完成

阿昔莫司胶囊在中国健康志愿者中空腹/餐后状态下的人体生物等效性试验

试验药物
阿昔莫司胶囊
适应症
本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗（如他汀类药物或贝特类药物）不能充分缓解的患者的甘油三酯水平，适用于以下病症： 高甘油三酯血症（Fredrickson IV型高脂蛋白血症）。 高胆固醇和高甘油三酯血症（Fredrickson IIB型高脂蛋白血症）。 在采取饮食改变和其他非药物治疗（如运动、减肥）等其他措施之后方可使用本品。 目前尚未证实使用阿昔莫司治疗高脂蛋白血症可降低心血管病发病率和死亡率。
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CTR20232061已完成

阿昔莫司胶囊随机、开放、单剂量、两制剂、自身交叉对照设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验。

试验药物
阿昔莫司胶囊
适应症
本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗（如他汀类药物或贝特类药物）不能充分缓解的患者的甘油三酯水平，适用于以下病症：高甘油三酯血症（Fredrickson IV 型高脂蛋白血症）、高胆固醇和高甘油三酯血症（Fredrickson IIB 型高脂蛋白血症）
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CTR20232012已完成

阿昔莫司胶囊（0.25g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
阿昔莫司胶囊
适应症
作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗（如他汀类药物或贝特类药物）不能充分缓解的患者的甘油三酯水平，适用于以下病症：高甘油三酯血症（Fredrickson IV型高脂蛋白血症）高胆固醇和高甘油三酯血症（Fredrickson IIB型高脂蛋白血症）
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