吗替麦考酚酯胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 吗替麦考酚酯胶囊
- 适应症
- 本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用，适用于治疗：接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 本品适用于III-V型成人狼疮性肾炎患者的诱导期治疗和维持期治疗。
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吗替麦考酚酯胶囊
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吗替麦考酚酯胶囊相关试验
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评估受试制剂吗替麦考酚酯胶囊（规格：0.25 g）与参比制剂（骁悉®）（规格：0.25 g）在中国健康成年男性受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 吗替麦考酚酯胶囊
- 适应症
- 本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用，适用于治疗： 接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 本品适用于III-V型成人狼疮性肾炎患者的诱导期治疗和维持期治疗。
评估受试制剂吗替麦考酚酯胶囊（规格：0.25 g）与参比制剂（骁悉®）（规格：0.25 g）在中国健康成年男性受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 吗替麦考酚酯胶囊
- 适应症
- 本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用，适用于治疗： 接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 本品适用于III-V型成人狼疮性肾炎患者的诱导期治疗和维持期治疗。
吗替麦考酚酯胶囊随机、开放、两周期、两序列、双交叉健康受试者空腹/餐后单次给药人体生物等效性试验
- 试验药物
- 吗替麦考酚酯胶囊
- 适应症
- 治疗接受同种异体肝脏、肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应； III-V 型成人狼疮性肾炎患者的诱导期治疗和维持期治疗
评估受试制剂吗替麦考酚酯胶囊（规格：0.25g）与参比制剂吗替麦考酚酯胶囊（骁悉®，规格：0.25g）作用于健康成年男性受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放随机剂量餐后状态下的单中心、开放随机剂量四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 吗替麦考酚酯胶囊
- 适应症
- 本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用，适用于治疗：接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应；接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。
预评估受试制剂吗替麦考酚酯胶囊（规格：0.25 g）与参比制剂吗替麦考酚酯胶囊（骁悉®，规格：0.25 g）作用于健康成年男性受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 吗替麦考酚酯胶囊
- 适应症
- 本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用，适用于治疗：接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应；接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。
评估受试制剂吗替麦考酚酯胶囊（规格：0.25 g）与参比制剂吗替麦考酚酯胶囊（骁悉®，规格：0.25 g）作用于健康成年男性受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 吗替麦考酚酯胶囊
- 适应症
- 本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用，适用于治疗：接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应；接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。
预评估受试制剂吗替麦考酚酯胶囊（规格：0.25 g）与参比制剂吗替麦考酚酯胶囊（骁悉®，规格：0.25 g）作用于健康成年男性受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 吗替麦考酚酯胶囊
- 适应症
- 本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用，适用于治疗：接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应；接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。
吗替麦考酚酯胶囊在健康人群单中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量空腹试验和单中心、随机、开放、三周期、半重复交叉、单剂量餐后试验
- 试验药物
- 吗替麦考酚酯胶囊
- 适应症
- 可用于预防同种肾移植病人的排斥反应，及治疗难治性排斥反异，可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
吗替麦考酚酯胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
- 试验药物
- 吗替麦考酚酯胶囊
- 适应症
- 本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用，适用于治疗：接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应。接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。
吗替麦考酚酯胶囊在健康受试者空腹和餐后状态下单中心、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 吗替麦考酚酯胶囊
- 适应症
- 吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。
吗替麦考酚酯胶囊在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 吗替麦考酚酯胶囊
- 适应症
- 吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。
吗替麦考酚酯胶囊在健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 吗替麦考酚酯胶囊
- 适应症
- 吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。
吗替麦考酚酯胶囊在健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 吗替麦考酚酯胶囊
- 适应症
- 吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。
健康受试者空腹和餐后单次口服吗替麦考酚酯胶囊随机、开放、三序列、三周期部分重复交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 吗替麦考酚酯胶囊
- 适应症
- 吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。
在空腹条件下口服吗替麦考酚酯胶囊0.25g单剂量、双周期、双处理、两序列交叉生物等效性研究。
- 试验药物
- 吗替麦考酚酯胶囊
- 适应症
- 本品可用于预防同种肾、肝、心移植病人的排斥反应，及治疗难治性排异反应，本品可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。