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非诺贝特胶囊

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2025-11-12
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非诺贝特胶囊相关试验

第 1–15 条,共 15 条

CTR20250031主动终止

评估受试制剂非诺贝特胶囊(规格:0.2 g)与参比制剂非诺贝特胶囊(力平之®/Lipanthyl®,规格:0.2 g)在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究。

试验药物
非诺贝特胶囊
适应症
用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。
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CTR20244765已完成

非诺贝特胶囊(0.2g)在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
非诺贝特胶囊
适应症
供成人使用 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。 在服药过程中应继续控制饮食。 目前,尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低2型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡。
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CTR20244565已完成

一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后给药临床研究,评价非诺贝特胶囊与Lipanthyl在中国健康成年参与者中的生物等效性

试验药物
非诺贝特胶囊
适应症
用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(II a型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(IV型)和混合型(II b和III型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。
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CTR20243062已完成

非诺贝特胶囊在健康成年受试者在空腹和餐后条件下、单中心、随机、开放、单次给药、两周期、两序列、自身交叉对照生物等效性试验

试验药物
非诺贝特胶囊
适应症
供成人使用;用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时;在服药过程中应继续控制饮食。
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CTR20240896已完成

非诺贝特胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列双交叉空腹/餐后生物等效性试验

试验药物
非诺贝特胶囊
适应症
用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb型和Ⅲ型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。
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CTR20234269已完成

非诺贝特胶囊人体生物等效性试验

试验药物
非诺贝特胶囊
适应症
用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型)、内源性高甘油三酯血症、单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型),特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。
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CTR20232379主动终止

非诺贝特胶囊在健康成年受试者空腹和餐后条件下、单中心、随机、开放、单次给药、两周期、两序列、自身交叉对照中的人体生物等效性试验

试验药物
非诺贝特胶囊
适应症
(1)供成人使用; (2)用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时; (3)在服药过程中应继续控制饮食。
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CTR20221856进行中 尚未招募

非诺贝特胶囊生物等效性预试验

试验药物
非诺贝特胶囊
适应症
供成人使用用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍然持续升高,或是有其他并发的危险因素时。在服药过程中应继续控制饮食。目前,尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低2型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡。
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CTR20213085已完成

评估受试制剂非诺贝特胶囊(规格:0.2 g)与参比制剂力平之®(规格:200 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

试验药物
非诺贝特胶囊
适应症
供成人使用 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa 型) , 内源性高甘油三 酯血症 ,单纯型(Ⅳ型)和混合型(IIb 和Ⅲ型) 。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续 升高 ,或是有其他并发的危险因素时 。 在服药过程中应继续控制饮食 。 目前 , 尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防 方面的有效性 。 尚未证明非诺贝特能够降低 2 型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡 。
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CTR20212239已完成

评估受试制剂非诺贝特胶囊(规格:0.2 g)与参比制剂力平之®(规格:200 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

试验药物
非诺贝特胶囊
适应症
供成人使用。用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。在服药过程中应继续控制饮食。目前,尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低2型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡率。
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CTR20211010主动终止

评估受试制剂非诺贝特胶囊(规格:0.2 g)与参比制剂力平之®(规格:200 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

试验药物
非诺贝特胶囊
适应症
供成人使用。用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。在服药过程中应继续控制饮食。目前,尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低2型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡率。
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CTR20201989已完成

健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服非诺贝特胶囊随机、开放、两制剂、双周期、双交叉设计的生物等效性试验

试验药物
非诺贝特胶囊
适应症
供成人使用。用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。在服药过程中应继续控制饮食。目前,尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低2型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡率。
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