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苯磺酸左氨氯地平片

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2025-11-12
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登记记录

苯磺酸左氨氯地平片相关试验

第 21–40 条，共 57 条

CTR20244502已完成

苯磺酸左氨氯地平片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性试验

试验药物
苯磺酸左氨氯地平片
适应症
高血压：本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应 用。 冠心病：本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛 药物联合应用；本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与 其他抗心绞痛药物联合应用；经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心力衰 竭的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。
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CTR20243199已完成

苯磺酸左氨氯地平片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制 剂、两周期、两序列、双交叉、空腹/餐后状态下生物等效性试验

试验药物
苯磺酸左氨氯地平片
适应症
1.高血压：本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用2.冠心病：慢性稳定性心绞痛：本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其 他抗心绞痛药物联合应用
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CTR20243087已完成

苯磺酸左氨氯地平片在中国健康成年受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究

试验药物
苯磺酸左氨氯地平片
适应症
(1)高血压 本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。 对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 (2)心绞痛冠心病（CAD） 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s 或变异型心绞痛） 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病 经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。
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CTR20240425已完成

苯磺酸左氨氯地平片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验

试验药物
苯磺酸左氨氯地平片
适应症
（1）高血压。本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。（2）心绞痛。慢性稳定性心绞痛。本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s或变异型心绞痛）本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。
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