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阿立哌唑口崩片

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2025-11-12
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登记记录

阿立哌唑口崩片相关试验

第 1–11 条,共 11 条

CTR20242879已完成

在中国成年健康受试者中进行的餐后、随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉给药的试验设计,评价餐后状态下的生物等效性研究。

试验药物
阿立哌唑口崩片
适应症
适用于治疗成人和 15 岁及以上青少年的精神分裂症。 适用于治疗 I 型双相情感障碍的中度至重度躁狂发作,以及预防主要经历躁狂发作且对阿立哌唑治疗有反应的成人的新躁狂发作。 适用于治疗 13 岁及以上青少年 I 型双相情感障碍中度至重度躁狂发作长达12周。
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CTR20211118已完成

评估受试制剂阿立哌唑口崩片(规格:10 mg)与参比制剂(Abilify®)(规格:10 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

试验药物
阿立哌唑口崩片
适应症
用于治疗成人和15岁及以上青少年的精神分裂症;用于治疗双相I型障碍中度至重度的躁狂发作,以及预防以躁狂发作为主且对阿立哌唑治疗有反应的成年患者的躁狂发作;用于治疗13岁及以上青少年双相I型障碍患者中度至重度躁狂发作,治疗时长不超过12周。
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