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维生素K1注射液

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2025-11-12
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登记记录

维生素K1注射液相关试验

第 1–20 条,共 47 条

CTR20254395进行中 尚未招募

维生素K1注射液在健康人群中的生物等效性试验

试验药物
维生素K1注射液
适应症
唯一经证实的适应症是治疗维生素K缺乏性出血和预防无法通过饮食纠正的维生素K缺乏症。 其中包括: 如果孕妇服用了抗惊厥药、抗结核药或香豆素衍生物,可在分娩前服用维生素 K,预防新生儿维生素K缺乏症。 有维生素K缺乏症风险因素的患者一旦INR升至正常值以上,应立即进行维生素K缺乏症的预防。 维生素K缺乏性出血患者的维生素K治疗,通常与INR≥5有关。维生素K缺乏性出血可能是由维生素K缺乏症或过量服用香豆素衍生物引起的。
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CTR20254095进行中 尚未招募

维生素K1注射液人体生物等效性研究(口服给药)

试验药物
维生素K1注射液
适应症
唯一经证实的适应症是治疗维生素K缺乏症导致的出血以及预防无法通过营养疗法纠正的维生素K缺乏症。 这些包括: 如果孕妇服用了抗惊厥药、抗结核药或香豆素衍生物,可在分娩前使用维生素K,预防新生儿维生素K缺乏症。 对于存在可能导致维生素K缺乏风险因素的患者,当INR升高超过正常值时,应立即采取相应预防措施。 对于治疗维生素K缺乏症导致的出血患者,通常伴有INR≥5。维生素K缺乏症导致的出血可能是由真正缺乏维生素K或者过量服用香豆素衍生物引起。
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CTR20253972主动暂停

维生素K1注射液在健康人群中的生物等效性试验

试验药物
维生素K1注射液
适应症
唯一经证实的适应症是治疗维生素K缺乏性出血和预防无法通过饮食纠正的维生素K缺乏症。 其中包括: 如果孕妇服用了抗惊厥药、抗结核药或香豆素衍生物,可在分娩前服用维生素 K,预防新生儿维生素K缺乏症。 有维生素K缺乏症风险因素的患者一旦INR升至正常值以上,应立即进行维生素K缺乏症的预防。 维生素K缺乏性出血患者的维生素K治疗,通常与INR≥5有关。维生素K缺乏性出血可能是由维生素K缺乏症或过量服用香豆素衍生物引起的。
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CTR20253971进行中 尚未招募

维生素K1注射液在健康人群中的生物等效性试验

试验药物
维生素K1注射液
适应症
唯一经证实的适应症是治疗维生素K缺乏性出血和预防无法通过饮食纠正的维生素K缺乏症。 其中包括: 如果孕妇服用了抗惊厥药、抗结核药或香豆素衍生物,可在分娩前服用维生素 K,预防新生儿维生素K缺乏症。 有维生素K缺乏症风险因素的患者一旦INR升至正常值以上,应立即进行维生素K缺乏症的预防。 维生素K缺乏性出血患者的维生素K治疗,通常与INR≥5有关。维生素K缺乏性出血可能是由维生素K缺乏症或过量服用香豆素衍生物引起的。
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CTR20253214进行中 尚未招募

评估受试制剂维生素K1注射液(规格:1 mg/0.5 mL)与参比制剂维生素K1注射液(规格:1 mg/0.5 mL)在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性试验

试验药物
维生素K1注射液
适应症
(1)维生素K缺乏或干扰所致低凝血酶原血症的治疗;(2)新生儿维生素K缺乏性出血的预防和治疗
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