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维生素K1注射液

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2025-11-12
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登记记录

维生素K1注射液相关试验

第 21–40 条,共 47 条

CTR20241784进行中 尚未招募

维生素K1注射液(1mL:10mg)在中国健康受试者中静脉注射给药条件下的生物等效性试验

试验药物
维生素K1注射液
适应症
本品适用于治疗维生素K缺乏症导致的出血以及无法通过营养疗法缓解的维生素K缺乏的预防,这可以包括:注射给孕妇从而预防新生儿维生素K缺乏,如果孕妇在产前服用了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对于存在可能导致维生素K缺乏风险因子的患者来说应该在INR升高超过正常值是开始进行预防,大多数情况下INR会≥5。维生素K缺乏导致的出血可能是由于真性维生素K缺乏或者由于服用过量的香豆素衍生物。
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CTR20241748进行中 尚未招募

维生素K1注射液在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件生物等效性试验

试验药物
维生素K1注射液
适应症
本品适用于治疗维生素K缺乏症导致的出血以及无法通过营养疗法缓解的维生素K缺乏的预防,这可以包括:注射给孕妇从而预防新生儿维生素K缺乏,如果孕妇在产前服用了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对于存在可能导致维生素K缺乏风险因子的患者来说应该在INR升高超过正常值是开始进行预防,大多数情况下INR会≥5。维生素K缺乏导致的出血可能是由于真性维生素K缺乏或者由于服用过量的香豆素衍生物。
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CTR20241074已完成

维生素K1注射液人体生物等效性研究

试验药物
维生素K1注射液
适应症
本品适用于治疗维生素K 缺乏症导致的出血以及无法通过营养疗法缓解的维生素 K 缺乏的预防,这可以包括:注射给孕妇从而预防新生儿维生素K 缺乏,如果孕妇在产 前服用了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对于存在可能导致维生素K 缺乏 风险因子的患者来说应该在INR 升高超过正常值是开始进行预防,大多数情况下INR 会≥5。维生素K 缺乏导致的出血可能是由于真性维生素K 缺乏或者由于服用过量的香 豆素衍生物。
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CTR20232594进行中 尚未招募

维生素K1注射液(1ml:10mg)在中国健康受试者中静脉注射给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验研究方案

试验药物
维生素K1注射液
适应症
本品适用于治疗维生素K 缺乏症导致的出血以及无法通过营养疗法缓解的维生素 K 缺乏的预防,这可以包括:注射给孕妇从而预防新生儿维生素K 缺乏,如果孕妇在产 前服用了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对于存在可能导致维生素K 缺乏 风险因子的患者来说应该在INR 升高超过正常值是开始进行预防,大多数情况下INR 会≥5。维生素K 缺乏导致的出血可能是由于真性维生素K 缺乏或者由于服用过量的香 豆素衍生物。
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CTR20232592主动终止

维生素K1 注射液(1mL:10mg)在中国健康受试者中肌肉注射给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验

试验药物
维生素K1注射液
适应症
本品适用于治疗维生素K 缺乏症导致的出血以及无法通过营养疗法缓解的维生素 K 缺乏的预防,这可以包括:注射给孕妇从而预防新生儿维生素K 缺乏,如果孕妇在产 前服用了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对于存在可能导致维生素K 缺乏 风险因子的患者来说应该在INR 升高超过正常值是开始进行预防,大多数情况下INR 会≥5。维生素K 缺乏导致的出血可能是由于真性维生素K 缺乏或者由于服用过量的香 豆素衍生物。
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CTR20232289已完成

中国健康受试者空腹单次静脉注射及口服维生素 K1注射液(1ml:10mg)的随机、开放、两序列、两周期、双交叉的药代动力学研究

试验药物
维生素K1注射液
适应症
由过量使用双香豆素抗凝剂或与苯基丁氮酮联合使用或其他形式的维生素 K 缺乏(例如,对阻塞性黄疸、肝脏和肠道疾病,抗生素、磺胺类或水杨酸衍生物的长期给药)引起的严重低凝血酶原血症(如凝血因子 II、VII、IX、X 缺乏)导致的出血或先兆出血。
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CTR20232276进行中 尚未招募

维生素K1注射液(1ml:10mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验研究方案

试验药物
维生素K1注射液
适应症
本品适用于治疗维生素K缺乏症导致的出血以及无法通过营养疗法缓解的维生素K缺乏的预防,这可以包括:注射给孕妇从而预防新生儿维生素K缺乏,如果孕妇在产前服用了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对于存在可能导致维生素K缺乏风险因子的患者来说应该在INR升高超过正常值是开始进行预防,大多数情况下INR会≥5。维生素K缺乏导致的出血可能是由于真性维生素K缺乏或者由于服用过量的香豆素衍生物。
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