评估受试制剂奥氮平口崩片（5 mg）与参比制剂再普乐®在健康成年受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 奥氮平口崩片
- 适应症
- 奥氮平适用于治疗精神分裂症。
药物 · 历史公开记录
奥氮平口崩片
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奥氮平口崩片相关试验
第 1–15 条，共 15 条
评估受试制剂奥氮平口崩片（规格：5 mg）与参比制剂Zyprexa®（规格：5 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 奥氮平口崩片
- 适应症
- 奥氮平适用于治疗精神分裂症。 对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善。 奥氮平适用于治疗中到重度的躁狂发作。 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。
随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂奥氮平口崩片与参比制剂奥氮平口崩片（商品名：ZYPREXA®）在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 奥氮平口崩片
- 适应症
- 奥氮平适用于治疗精神分裂症。 对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善。 奥氮平适用于治疗中到重度的躁狂发作。 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。
奥氮平口崩片单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、两序列、两制剂、两周期交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 奥氮平口崩片
- 适应症
- 精神分裂症
奥氮平口崩片5mg单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉健康人体餐后条件下生物等效性试验
- 试验药物
- 奥氮平口崩片
- 适应症
- 用于治疗精神分裂症。对于初始治疗有效的患者，奥氮平在持续治疗期间可保持其临床效果。用于治疗中、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
奥氮平口崩片（10mg）健康人体单中心、随机、开放、两周期、两序列、交叉、单次、空腹/餐后给药生物等效性试验
- 试验药物
- 奥氮平口崩片
- 适应症
- 精神分裂症
奥氮平口崩片在健康受试者中单次空腹及餐后给药的随机、开放、两序列、两周期交叉生物等效性
- 试验药物
- 奥氮平口崩片
- 适应症
- 精神分裂症
奥氮平口崩片随机、开放、两周期、两交叉单次餐后状态下健康人体生物等效性试验
- 试验药物
- 奥氮平口崩片
- 适应症
- 精神分裂症；中、重度躁狂发作；预防双相情感障碍的复发。
奥氮平口崩片随机、开放、两周期、两交叉单次空腹状态下健康人体生物等效性试验
- 试验药物
- 奥氮平口崩片
- 适应症
- 精神分裂症；中、重度躁狂发作；预防双相情感障碍的复发。
评估奥氮平口崩片餐后状态下健康成年受试者的生物等效性研究
- 试验药物
- 奥氮平口崩片
- 适应症
- 用于治疗精神分裂症
评估奥氮平口崩片空腹状态下健康成年受试者的生物等效性研究
- 试验药物
- 奥氮平口崩片
- 适应症
- 用于治疗精神分裂症
奥氮平口崩片在中国健康受试者中随机、开放、餐后、单剂量、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 奥氮平口崩片
- 适应症
- 临床上用于精神分裂症及其它有严重阳性症状或阴性症状的精神病的急性期和维持期的治疗。
奥氮平口崩片在中国健康受试者中随机、开放、空腹、单剂量、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 奥氮平口崩片
- 适应症
- 临床上用于精神分裂症及其它有严重阳性症状或阴性症状的精神病的急性期和维持期的治疗。
奥氮平口崩片随机、开放、两周期、两交叉单次餐后状态下健康人体生物等效性试验
- 试验药物
- 奥氮平口崩片
- 适应症
- 精神分裂症；中、重度躁狂发作；预防双相情感障碍的复发。
奥氮平口崩片随机、开放、两周期、两交叉单次空腹状态下健康人体生物等效性试验
- 试验药物
- 奥氮平口崩片
- 适应症
- 精神分裂症；中、重度躁狂发作；预防双相情感障碍的复发。