磷酸奥司他韦干混悬剂在健康人体空腹/餐后状态下的随机、 开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干混悬剂
- 适应症
- 1.用于成人和2周及以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多），患者应在首次出现症状48小时以内使用。2.用于1岁及1岁以上患者的甲型和乙型流感的预防。
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磷酸奥司他韦干混悬剂
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磷酸奥司他韦干混悬剂相关试验
第 21–40 条，共 57 条
磷酸奥司他韦干混悬剂在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干混悬剂
- 适应症
- 1、用于成人和 2 周及以上儿童的甲型和乙型流感治疗，患者应在首次出现。2、用于 1 岁及 1 岁以上患者的甲型和乙型流感的预防。
磷酸奥司他韦干混悬剂在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干混悬剂
- 适应症
- （1）用于2周大及以上患者的甲型和乙型流感治疗。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 （2）用于1岁及1岁以上患者的甲型和乙型流感预防。
磷酸奥司他韦干混悬剂人体生物等效性研究
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干混悬剂
- 适应症
- 流感的治疗 奥司他韦适用于成人和儿童，包括足月新生儿在流感期间典型流感症状的治疗。应在首次出现症状2天内开始治疗时，以发挥其疗效。 流感的预防 -用于流感期间，1岁或以上人群接触临床确诊流感病例后的暴露后预防。 -应根据具体情况和目标保护人群，酌情决定、适当使用达菲以预防流感。在特殊情况下（例如，在流行病毒株和疫苗病毒株不匹配以及大流行情况下），可考虑对一岁或以上的个体进行季节性预防。 -在大流行性流感爆发期间，达菲适用于1岁以下婴儿的流感暴露后预防。
磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干混悬剂
- 适应症
- 治疗2周龄及以上有症状不超过48小时的甲型和乙型流感病毒感染引起的急性、无并发症疾病；适用于1岁及以上患者的甲型和乙型流感预防。
磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干混悬剂
- 适应症
- 流感治疗与预防
磷酸奥司他韦干混悬剂人体生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干混悬剂
- 适应症
- 1.用于2周龄及以上人群出现流感症状在48小时以内的急性、无并发症的甲型和乙型流感的治疗。2.用于1岁及以上患者甲型和乙型流感的预防。
磷酸奥司他韦干混悬剂人体生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干混悬剂
- 适应症
- 流感治疗：适用于2周及以上有症状不超过48小时的甲型和乙型流感病毒感染而引起的急性、无并发症疾病。 流感预防：用于1岁及以上患者的甲型和乙型流感的预防。
磷酸奥司他韦干混悬剂在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计 生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干混悬剂
- 适应症
- 甲型和乙型流感
磷酸奥司他韦干混悬剂在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干混悬剂
- 适应症
- 1、治疗流感 适用于治疗2周龄及以上有症状不超过48小时的甲型和乙型流感病毒感染引起的急性、无并发症疾病。 2、预防流感 适用于1岁及以上患者的甲型和乙型流感预防。
磷酸奥司他韦干混悬剂在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干混悬剂
- 适应症
- （1）用于2周大及以上患者的甲型和乙型流感治疗。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 （2）用于1岁及1岁以上患者的甲型和乙型流感预防。 （3）使用限制 根据疾病控制和预防中心免疫实践咨询委员会的建议，磷酸奥司他韦不能替代每年的早期流感疫苗。 流感病毒会随着时间而改变。抗药性替代物的出现可能会降低药物有效性。其他因素（例如，病毒毒性的变化）也可能削弱抗病毒药物的临床益处。开处方者在决定是否使用磷酸奥司他韦时应考虑有关流感药物敏感性模式和治疗效果的可用信息。 不建议将磷酸奥司他韦用于终末期肾脏疾病且不接受透析的患者。
磷酸奥司他韦干混悬剂在健康受试者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干混悬剂
- 适应症
- 2周龄及2周龄以上患者的急性单纯甲型和乙流感治疗，1岁及1岁以上人群的甲型和乙流感的预防。
健康志愿者空腹和餐后条件下，单剂量口服75mg受试制剂磷酸奥司他韦干混悬剂和参比制剂磷酸奥司他韦干混悬剂（Tamiflu®，持证商：Hoffmann La Roche Inc）的随机、开放、二周期交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干混悬剂
- 适应症
- 1．用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2．用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
磷酸奥司他韦干混悬剂在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干混悬剂
- 适应症
- 1、流感的治疗 本品适用于治疗因甲型和乙型流感病毒感染引起的急性、非复杂性疾病症状不超过 48 h的成人和 2 周龄婴儿及 2 周龄以上儿童患者。 2、流感的预防 本品适用于成人和 1 岁以上儿童患者的甲型和乙型流感的预防。 3、使用限制 本品不能取代流感疫苗。
健康受试者单次口服磷酸奥司他韦干混悬剂的随机、开放、二序列、二周期、双交叉，空腹和高脂餐后给药条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干混悬剂
- 适应症
- 1、用于2周及以上患者的急性、简单A型和B型流感治疗。患者应在首次出现症状48小时内使用。 2、用于成人和1岁及1岁以上儿童的A型和B型流感的预防。
磷酸奥司他韦干混悬剂在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干混悬剂
- 适应症
- 1.用于年龄在2周及以上、症状不超过48小时的患者急性、非复杂性甲型和乙型流感治疗。2．用于成人和1岁及以上儿童的甲型和乙型流感预防。
磷酸奥司他韦干混悬剂在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干混悬剂
- 适应症
- 1.用于年龄在2周及以上、症状不超过48小时的患者急性、非复杂性甲型和乙型流感治疗。2．用于成人和1岁及以上儿童的甲型和乙型流感预防。
磷酸奥司他韦干混悬剂在健康人体空腹/餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、单剂量、两周期、双交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干混悬剂
- 适应症
- 1、流感的治疗：适用于治疗因甲型和乙型流感病毒感染引起的急性、非复杂性疾病症状不超过48小时的2周龄婴儿及以上的患者。2、流感的预防：适用于成人和1岁以上儿童患者的甲型和乙型流感的预防。
磷酸奥司他韦干混悬剂在空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干混悬剂
- 适应症
- 流感治疗、流感预防
磷酸奥司他韦干混悬剂在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干混悬剂
- 适应症
- 1、流感的治疗 本品适用于治疗因甲型和乙型流感病毒感染引起的急性、非复杂性疾病症状不超 过 48 小时的成人和 2 周龄婴儿及 2 周龄及以上儿童患者。 2、流感的预防 本品适用于成人和 1 岁以上儿童患者的甲型和乙型流感的预防。