美沙拉秦肠溶片在健康受试者中随机、开放、两制剂、两序列、单次给药、完全重复交叉设计空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 美沙拉秦肠溶片
- 适应症
- 用于溃疡性结肠炎的治疗，包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗；用于克罗恩病急性发作期的治疗。
药物 · 历史公开记录
美沙拉秦肠溶片
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美沙拉秦肠溶片0.5g在中国健康成年受试者中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双制剂、双序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 美沙拉秦肠溶片
- 适应症
- 1)用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗；2)用于克罗恩病急性发作期的治疗。
美沙拉秦肠溶片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 美沙拉秦肠溶片
- 适应症
- 1）用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持期治疗； 2）用于克罗恩病急性发作期的治疗。
美沙拉秦肠溶片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 美沙拉秦肠溶片
- 适应症
- 1. 用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗； 2. 用于克罗恩病急性发作期的治疗。
美沙拉秦肠溶片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 美沙拉秦肠溶片
- 适应症
- 1）用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持期治疗； 2）用于克罗恩病急性发作期的治疗。
美沙拉秦肠溶片的平均生物等效性试验
- 试验药物
- 美沙拉秦肠溶片
- 适应症
- （1）用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗（2）用于克罗恩病急性发作期的治疗。
美沙拉秦肠溶片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 美沙拉秦肠溶片
- 适应症
- 1）用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持期治疗；2）用于克罗恩病急性发作期的治疗。
美沙拉秦肠溶片在空腹及餐后条件下的单中心、随机、开放、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉设计人体生物等效性试验
- 试验药物
- 美沙拉秦肠溶片
- 适应症
- 1）用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持期治疗； 2）用于克罗恩病急性发作期的治疗。
一项健康成年受试者进食状态单剂量口服1.2 g美沙拉秦肠溶片与1.2 g“LIALDA®”（美沙拉秦）肠溶片的生物等效性研究
- 试验药物
- 美沙拉秦肠溶片
- 适应症
- 适用于：诱导和维持轻度至中度活动期溃疡性结肠炎成年患者的症状缓解；治疗体重24公斤及以上儿童患者的轻度至中度活动期溃疡性结肠炎。
美沙拉秦肠溶片，1.2 g与“LIALDA®”（美沙拉秦）肠溶片1.2 g在空腹条件下健康成年受试者体内的单剂量口服生物等效性研究。
- 试验药物
- 美沙拉秦肠溶片
- 适应症
- 适用于：诱导和维持轻度至中度活动期溃疡性结肠炎成年患者的症状缓解；治疗体重24公斤及以上儿童患者的轻度至中度活动期溃疡性结肠炎。
美沙拉秦肠溶片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 美沙拉秦肠溶片
- 适应症
- 1. 用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗； 2. 用于克罗恩病急性发作期的治疗。
美沙拉秦肠溶片在空腹及餐后条件下的单中心、随机、开放、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉设计人体生物等效性试验
- 试验药物
- 美沙拉秦肠溶片
- 适应症
- 1）用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持期治疗； 2）用于克罗恩病急性发作期的治疗。
健康受试者餐后用药，单中心、2制剂、3周期、3序列、开放、随机、部分重复（仅重复参比制剂）的美沙拉秦肠溶片平均生物等效性试验
- 试验药物
- 美沙拉秦肠溶片
- 适应症
- （1）用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性期治疗和预防复发的维持治疗； （2）用于克罗恩病急性发作期的治疗。