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疾病领域 · 历史公开记录

内分泌、营养与代谢

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2025-11-12
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内分泌、营养与代谢相关试验

第 1881–1900 条，共 4060 条

CTR20222857已完成

奥利司他胶囊生物等效性试验（预试验）

试验药物
奥利司他胶囊
适应症
适用于肥胖管理，包括通过体重减轻和体重维持，并结合低热量饮食控制体重；适用于降低体重减轻后反弹的风险；适用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m^2或≥27kg/m^2存在其他危险因素（例如高血压、糖尿病、血脂异常）的肥胖患者。
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CTR20222820已完成

阿司匹林肠溶片人体生物等效性试验

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险；预防心肌梗死复发；中风的二级预防；降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险；降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险；用于动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术(PTCA) ，冠状动脉旁路术(CABG) ，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术；预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞；降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于 50 岁者)心肌梗死发作的风险。
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CTR20222768已完成

司美格鲁肽注射液人体生物等效性试验

试验药物
司美格鲁肽注射液
适应症
本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。 适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件 （心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。
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CTR20222737已完成

达格列净片的人体生物等效性研究

试验药物
达格列净片
适应症
1）用于2型糖尿病成人患者：单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2）用于心力衰竭成人患者：用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAII-IV级），降低心血管死亡或因心力衰竭住院的风险。 3）重要的使用限制：本品不适用于治疗I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
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CTR20222733已完成

依折麦布片人体生物等效性研究（预试验）

试验药物
依折麦布片
适应症
1.原发性高胆固醇血症 本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合应用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B(Apo B)。 2.纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品与他汀类联合应用，可作为其他降脂治疗的辅助疗法（如LDL-C血浆分离置换法），或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 3.纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症） 本品作为饮食控制以外的辅助治疗，用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
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CTR20222680已完成

阿司匹林肠溶片生物等效性试验

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险；预防心肌梗死复发；中风的二级预防；降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险；降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险；动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术(PTCA)，冠状动脉旁路术(CABG)，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术；预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞；降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。
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CTR20222666已完成

骨化三醇软胶囊人体生物等效性试验

试验药物
骨化三醇软胶囊
适应症
1.绝经后骨质疏松；2.慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症；3.术后甲状旁腺功能低下；4.特发性甲状旁腺功能低下；5.假性甲状旁腺功能低下；6.维生素D依赖性佝偻病；7.低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
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