在中国健康参与者空腹及餐后状态下单次口服苯磺酸美洛加巴林片(规格：5mg)的一项单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 苯磺酸美洛加巴林片
- 适应症
- 用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛
疾病领域 · 历史公开记录
内分泌、营养与代谢
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内分泌、营养与代谢相关试验
第 1–20 条，共 4060 条
一项比较精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）和精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（优泌林®70/30）在健康受试者中药代动力学和药效学特征的试验
- 试验药物
- 精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）
- 适应症
- 糖尿病
达格列净片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 1、用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAⅡ-Ⅳ级)，降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
阿格列汀盐酸二甲双胍缓释片在中国健康受试者中的随机、开放、两周期、双交叉、空腹状态下的药代动力学试验
- 试验药物
- 阿格列汀盐酸二甲双胍缓释片
- 适应症
- 本品可作为饮食和运动的辅助手段，以改善2型糖尿病成年人的血糖控制
多替诺雷片生物等效性试验
- 试验药物
- 多替诺雷片
- 适应症
- 痛风、高尿酸血症
多替诺雷片生物等效性试验
- 试验药物
- 多替诺雷片
- 适应症
- 痛风、高尿酸血症
多替诺雷片在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 多替诺雷片
- 适应症
- 痛风、高尿酸血症
瑞舒伐他汀依折麦布片（I）生物等效性试验
- 试验药物
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）
- 适应症
- 本品适用于在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性（杂合子型家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。
一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增，评价SYH2070注射液在中国健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的I期临床试验
- 试验药物
- SYH2070注射液
- 适应症
- 高脂血症
评估受试制剂四烯甲萘醌软胶囊（规格：15 mg）与参比制剂固力康®（规格：15 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 四烯甲萘醌软胶囊
- 适应症
- 提高骨质疏松症患者的骨量。
一项在肥胖或超重且合并膝关节骨关节炎的参与者中评价orforglipron每日一次的有效性和安全性的3期研究：多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照试验（ATTAIN-OA PAIN）
- 试验药物
- Orforglipron片 曾用名:无
- 适应症
- 肥胖或超重且合并膝关节骨关节炎
评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂 Kerendia®（规格：10 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与 2 型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值 [eGFR]≥25 至<75 mL/min/1.73 m2），可降低 eGFR 持续下降、终末期肾病的风 险。
健康受试者空腹和餐后单次口服西格列汀二甲双胍缓释片（50mg/500mg）的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 西格列汀二甲双胍缓释片
- 适应症
- 对于患有2型糖尿病的成年患者，西格列汀二甲双胍缓释片可： 1. 作为饮食和运动的辅助手段，以改善单独使用二甲双胍最大耐受剂量或已经接受西格列汀和二甲双胍联合治疗的患者的血糖控制。 2. 与磺脲类药物联合使用（即三联疗法），作为对二甲双胍和磺脲类药物最大耐受剂量控制不足的患者的饮食和运动的辅助手段。 3. 与过氧化物酶体增殖物激活受体γ(PPARγ)激动剂（即噻唑烷二酮）的三联疗法，作为对二甲双胍和PPARγ激动剂最大耐受剂量控制不足的患者的饮食和运动的辅助手段。 4. 当单独使用稳定剂量的胰岛素和二甲双胍不能提供足够的血糖控制时，可作为胰岛素的添加物（即三联疗法），作为饮食和运动的辅助手段，以改善患者的血糖控制。
健康受试者空腹和餐后单次口服西格列汀二甲双胍缓释片（100mg/1000mg）的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 西格列汀二甲双胍缓释片
- 适应症
- 对于患有2型糖尿病的成年患者，西格列汀二甲双胍缓释片可： 1. 作为饮食和运动的辅助手段，以改善单独使用二甲双胍最大耐受剂量或已经接受西格列汀和二甲双胍联合治疗的患者的血糖控制。 2. 与磺脲类药物联合使用（即三联疗法），作为对二甲双胍和磺脲类药物最大耐受剂量控制不足的患者的饮食和运动的辅助手段。 3. 与过氧化物酶体增殖物激活受体γ(PPARγ)激动剂（即噻唑烷二酮）的三联疗法，作为对二甲双胍和PPARγ激动剂最大耐受剂量控制不足的患者的饮食和运动的辅助手段。 4. 当单独使用稳定剂量的胰岛素和二甲双胍不能提供足够的血糖控制时，可作为胰岛素的添加物（即三联疗法），作为饮食和运动的辅助手段，以改善患者的血糖控制。
一项评估ACIERT缓释片在健康成年研究参与者中的相对生物利用度的IA期临床研究
- 试验药物
- ACIERT缓释片
- 适应症
- 本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗（如他汀类药物或贝特类药物）不能充分缓解的患者的甘油三酯水平，适用于以下病症：高甘油三酯血症（Fredrickson IV型高脂蛋白血症）；高胆固醇和高甘油三酯血症（Fredrickson IIb型高脂蛋白血症） 在采取饮食改变和其他非药物治疗（如运动、减肥）等其他措施之后方可使用本品。 目前尚未证实使用阿昔莫司治疗高脂蛋白血症可降低心血管病发病率和死亡率。
普卢格列汀二甲双胍缓释片与对应剂量单独片剂联合给药在健康受试者中随机、开放、单次给药、两周期、交叉下的生物等效性以及食物对普卢格列汀二甲双胍缓释片在健康受试者中的药代动力学影响的研究
- 试验药物
- 普卢格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）
- 适应症
- 2型糖尿病
人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病肾病的单中心、开放、剂量递增I期临床试验
- 试验药物
- 人脐带间充质干细胞注射液
- 适应症
- 糖尿病肾病
[14C] UBT251注射液在中国健康男性受试者中的物质平衡试验
- 试验药物
- UBT251注射液 曾用名:NA
- 适应症
- 用于治疗2型糖尿病
四烯甲萘醌软胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 四烯甲萘醌软胶囊
- 适应症
- 提高骨质疏松症患者的骨量
苯磺酸美洛加巴林片在健康研究参与者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、四周期（空腹和餐后给药）、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 苯磺酸美洛加巴林片
- 适应症
- 本品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛