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心血管

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2025-11-12
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心血管相关试验

第 1–20 条,共 3518 条

CTR20254473进行中 尚未招募

达格列净片在餐后条件下的人体生物等效性试验

试验药物
达格列净片
适应症
1、用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者: 用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAⅡ-Ⅳ级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
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CTR20254386进行中 尚未招募

马来酸依那普利片人体生物等效性研究

试验药物
马来酸依那普利片
适应症
1.各期原发性高血压 2.肾血管性高血压 3.各级心力衰竭。对于症状性心衰病人,本品也适用于:(1)提高生存率;(2)延缓心衰进展;(3)减少心衰导致的住院。4.预防症状性心衰。对于无症状性左心室功能不全病人,本品适用于:(1)延缓症状性心衰进展;(2)减少因心衰而导致的住院。5.预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件。本品适用于:(1)减少心肌梗死的发生率;(2)减少不稳定心绞痛所致的住院。
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CTR20254368进行中 尚未招募

一项开放、平衡、随机、多剂量、双交叉评估空腹状态下在中国成人健康受试者体内枸橼酸坦度螺酮缓释片(规格:30mg;1次/天)与Sediel®枸橼酸坦度螺酮片(规格10mg;3次/天)的药代动力学对比研究。

试验药物
枸橼酸坦度螺酮缓释片 曾用名:NA
适应症
1)各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。 2)原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。
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CTR20254277进行中 尚未招募

一项评估ACIERT缓释片在健康成年研究参与者中的相对生物利用度的IA期临床研究

试验药物
ACIERT缓释片
适应症
本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗(如他汀类药物或贝特类药物)不能充分缓解的患者的甘油三酯水平,适用于以下病症:高甘油三酯血症(Fredrickson IV型高脂蛋白血症);高胆固醇和高甘油三酯血症(Fredrickson IIb型高脂蛋白血症) 在采取饮食改变和其他非药物治疗(如运动、减肥)等其他措施之后方可使用本品。 目前尚未证实使用阿昔莫司治疗高脂蛋白血症可降低心血管病发病率和死亡率。
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CTR20254241进行中 尚未招募

中国健康研究参与者空腹及餐后状态下单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉人体生物等效性试验

试验药物
沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症
1、用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 2、沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 3、用于治疗原发性高血压。
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CTR20254199进行中 尚未招募

评估受试制剂苯磺酸氨氯地平片(规格:10 mg)与参比制剂苯磺酸氨氯地平片(络活喜®,规格:10 mg)在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验

试验药物
苯磺酸氨氯地平片 曾用名:NA
适应症
1)高血压 本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。 对成人高血压患者,通常而言,降低血压可降低心血管事件的风险,主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 2)冠心病 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s或变异型心绞痛) 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病 经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。
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CTR20254177进行中 尚未招募

评价司美格鲁肽注射液在中国健康成年参与者中的药代动力学特征和安全性的单中心、随机、开放、两制剂、单次皮下注射给药、平行对照、空腹状态下的I期临床研究

试验药物
司美格鲁肽注射液
适应症
本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制: 在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。 适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。
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