艾普拉唑肠溶片在中国健康受试者中空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 艾普拉唑肠溶片
- 适应症
- 本品适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。
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消化系统
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消化系统相关试验
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熊去氧胆酸胶囊在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
- 试验药物
- 熊去氧胆酸胶囊
- 适应症
- 1）胆囊胆固醇结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； 2）胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； 3）胆汁反流性胃炎。
评估受试制剂替普瑞酮胶囊（规格：50 mg）与参比制剂替普瑞酮胶囊（施维舒®，规格：50 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 替普瑞酮胶囊
- 适应症
- 1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变（ 糜烂、出血、潮红、浮肿）的改善。 2. 胃溃疡。
奥美拉唑肠溶胶囊在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、餐后四周期两序列完全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶胶囊
- 适应症
- 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾氏综合征（胃泌素瘤）。
奥美拉唑肠溶胶囊在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、空腹四周期两序列完全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶胶囊
- 适应症
- 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾氏综合征（胃泌素瘤）。
利丙双卡因乳膏在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验临床研究方案
- 试验药物
- 利丙双卡因乳膏
- 适应症
- 用于下列情况的皮肤局部麻醉 -针穿刺，例如：置入导管或采血。 -浅层外科手术。例如：生殖器黏膜，在浅层外科手术或浸润麻醉之前；腿部溃疡清洁/清创术。
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（40 mg）健康人体生物等效性研究
- 试验药物
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
- 适应症
- 胃食管反流性疾病（GERD）的治疗、减小非甾体抗炎药物（NSAID）相关胃溃疡的风险、根除幽门螺杆菌减小十二指肠溃疡复发的风险、病理性酸分泌过多症（包括卓-艾氏综合征）。
一项开放、平衡、随机、多剂量、双交叉评估空腹状态下在中国成人健康受试者体内枸橼酸坦度螺酮缓释片(规格：30mg；1次/天)与Sediel®枸橼酸坦度螺酮片(规格10mg；3次/天)的药代动力学对比研究。
- 试验药物
- 枸橼酸坦度螺酮缓释片 曾用名:NA
- 适应症
- 1）各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。 2）原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。
评估HKG-456在中国健康参与者中的食物影响临床研究
- 试验药物
- HKG-456
- 适应症
- 反流性食管炎
美沙拉秦缓释颗粒在空腹和餐后条件下的单剂量、四周期、两序列完全重复交叉人体生物等效性研究
- 试验药物
- 美沙拉秦缓释颗粒
- 适应症
- 治疗以下疾病的急性发作和预防复发（维持期治疗）： 溃疡性直肠结肠炎（导致血性腹泻的直肠和结肠炎症）； 克罗恩病（导致频繁腹泻和剧烈腹痛的肠道炎症）。
中国健康研究参与者空腹及餐后状态下单次口服乌帕替尼缓释片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试验
- 试验药物
- 乌帕替尼缓释片
- 适应症
- 特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)、强直性脊柱炎(AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎)
一项在中重度活动性克罗恩病受试者中评价Icotrokinra疗效和安全性的IIb/III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究
- 试验药物
- Icotrokinra片
- 适应症
- 克罗恩病
评价XC2309注射液在健康成年参与者中单次/多次给药后的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征及生物利用度的I期临床研究
- 试验药物
- XC2309注射液
- 适应症
- 消化道溃疡出血
一项评价康复新肠溶胶囊治疗轻、中度活动期溃疡性结肠炎的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 康复新肠溶胶囊
- 适应症
- 轻、 中度活动期溃疡性结肠炎
聚普瑞锌颗粒在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性试验。
- 试验药物
- 聚普瑞锌颗粒
- 适应症
- 本品为胃粘膜保护药物，辅助用于胃溃疡治疗。
佛手胃安颗粒治疗慢性非萎缩性胃炎（肝胃不和证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 佛手胃安颗粒
- 适应症
- 用于慢性非萎缩性胃炎（肝胃不和证）
评价SHR-1139注射液在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中疗效、安全性及药代动力学的 II期临床研究
- 试验药物
- SHR-1139
- 适应症
- 溃疡性结肠炎
枸橼酸铋钾片在健康成年参与者空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列交叉的人体药代动力学比较研究试验
- 试验药物
- 枸橼酸铋钾片
- 适应症
- 幽门螺杆菌相关慢性胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡
乌帕替尼缓释片在中国健康参与者中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 乌帕替尼缓释片
- 适应症
- 特应性皮炎；类风湿关节炎；银屑病关节炎；溃疡性结肠炎；克罗恩病；放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)；强直性脊柱炎(AS，放射学阳性中轴型脊柱关书炎)；巨细胞动脉炎（GCA）
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 曾用名:无
- 适应症
- 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。 适用于妊娠期肝内胆汁淤积。