左炔诺孕酮片在健康人群中的生物等效性试验
- 试验药物
- 左炔诺孕酮片
- 适应症
- 用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。
疾病领域 · 历史公开记录
生殖与妇产
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- 2025-11-12
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生殖与妇产相关试验
第 1–20 条，共 915 条
[14C]-MI078 在健康成年男性研究参与者中的单中心、开放、非随机单次口服给药的物质平衡研究
- 试验药物
- [14C]-MI078 胶囊
- 适应症
- 产后抑郁症
KH607片在健康受试者体内的药代动力学和安全性试验
- 试验药物
- KH607片
- 适应症
- 1、抑郁症 2、产后抑郁
甲磺酸溴隐亭片（2.5mg）在健康受试者中餐后状态下单次口服给药、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 甲磺酸溴隐亭片 曾用名:NA
- 适应症
- 1. 内分泌系统适应症：月经不调及女性不孕症、男性高泌乳素血症、泌乳素瘤、肢端肥大症、抑制生理性泌乳。2. 神经系统适应症：原发性和脑炎后帕金森氏病，可单独使用或合并其他抗帕金森氏病药。
骨化三醇软胶囊（0.5μg）在中国健康参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 骨化三醇软胶囊
- 适应症
- 1. 绝经后骨质疏松； 2. 慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症； 3. 术后甲状旁腺功能低下； 4. 特发性甲状旁腺功能低下； 5. 假性甲状旁腺功能低下； 6. 维生素D依赖性佝偻病； 7. 低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
甲磺酸溴隐亭片（2.5mg）在健康受试者中餐后状态下单次口服给药、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 甲磺酸溴隐亭片
- 适应症
- 1. 内分泌系统适应症：月经不调及女性不孕症、男性高泌乳素血症、泌乳素瘤、肢端肥大症、抑制生理性泌乳。2. 神经系统适应症：原发性和脑炎后帕金森氏病，可单独使用或合并其他抗帕金森氏病药。
评估受试制剂枸橼酸西地那非片（规格：100 mg）与参比制剂枸橼酸西地那非片（万艾可®）（规格：100 mg）在健康成年男性受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸西地那非片
- 适应症
- 适用于治疗勃起功能障碍。
雌二醇醋酸炔诺酮片单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉、空腹单次给药生物等效性试验
- 试验药物
- 雌二醇醋酸炔诺酮片
- 适应症
- （1）绝经相关中重度血管舒缩症状的治疗 ；（2）绝经相关中重度外阴和阴道萎缩症状的治疗 ；（3）预防绝经后骨质疏松症
中国健康绝经后女性研究参与者空腹和餐后状态下口服雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇片的随机、开放、两序列、两周期双交叉设计生物等效性试验。 中国健康绝经后女性研究参与者空腹和餐后状态下口服雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇地屈孕酮片的随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉设计生物等效性试验。
- 试验药物
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
- 适应症
- 用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 曾用名:无
- 适应症
- 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。 适用于妊娠期肝内胆汁淤积。
他达拉非片空腹生物等效性试验
- 试验药物
- 他达拉非片
- 适应症
- 治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。 治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH，Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。
利塞膦酸钠片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 利塞膦酸钠片 曾用名:利塞膦酸钠片
- 适应症
- 治疗绝经后女性的骨质疏松症，包括重度骨质疏松症，可降低脊柱和髋部骨折的风险。治疗骨折高风险男性的骨质疏松症。
一项在中国健康受试者中评估艾地骨化醇软胶囊（0.75μg）的空腹及餐后人体生物等效性研究
- 试验药物
- 艾地骨化醇软胶囊 曾用名:NA
- 适应症
- 治疗绝经后女性骨质疏松症
克霉唑阴道片治疗外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）有效性和安全性的随机、双盲、阳性药/安慰剂平行对照、多中心临床试验
- 试验药物
- 克霉唑阴道片
- 适应症
- 念珠菌性外阴阴道病
武汉东信医药科技有限责任公司研制的他达拉非片与原研参比制剂在中国健康男性受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 他达拉非片
- 适应症
- 治疗勃起功能障碍；治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征
雌二醇地屈孕酮片在健康受试者中的生物等效性试验
- 试验药物
- 雌二醇地屈孕酮片
- 适应症
- 本品为激素替代治疗（HRT）药物，适用于治疗绝经后至少12个月的女性的雌激素缺乏症状。本品在65岁以上女性中的治疗经验有限。
黄体酮软胶囊在健康绝经期女性参与者中空腹/餐后状态下的单剂量、随机、开放、四周期、两序列、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 黄体酮软胶囊
- 适应症
- 用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍；排卵机能障碍引起的月经失调；痛经及经前期综合征；出血（由纤维瘤等所致）；绝经前紊乱；绝经（用于补充雌激素治疗）。本品也助于妊娠。
雌二醇地屈孕酮片（0.5mg/2.5mg）在中国健康绝经后女性受试者中空腹和餐后状态下随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 雌二醇地屈孕酮片
- 适应症
- 本品为激素替代治疗(HRT)药物，适用于治疗绝经后至少12个月的女性的雌激素缺乏症状。本品在65岁以上女性中的治疗经验有限。
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 试验药物
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
- 适应症
- 用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征
JC005在中国健康男性受试者中安全性、耐受性和初步有效性临床研究
- 试验药物
- JC005
- 适应症
- 勃起功能障碍