评估受试制剂格列齐特缓释片（规格：60 mg）与参比制剂（达美康®缓释片）（规格：60 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 格列齐特缓释片
- 适应症
- 用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。
药物 · 历史公开记录
格列齐特缓释片
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格列齐特缓释片相关试验
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格列齐特缓释片随机、开放、单中心、两制剂、单次给药、交叉试验设计在健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 格列齐特缓释片
- 适应症
- 用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。
浙江康德药业集团股份有限公司研制的格列齐特缓释片与持证商为施维雅（天津）制药有限公司的格列齐特缓释片（商品名：达美康®）在中国健康成年受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 格列齐特缓释片
- 适应症
- 用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者
格列齐特缓释片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 格列齐特缓释片
- 适应症
- 用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。
山东福瑞达医药集团有限公司研制的格列齐特缓释片与持证商为施维雅（天津）制药有限公司的格列齐特缓释片（商品名：达美康?）在中国健康成年受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 格列齐特缓释片
- 适应症
- 用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。
格列齐特缓释片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下人体生物等效性试验
- 试验药物
- 格列齐特缓释片
- 适应症
- 用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。
研制的格列齐特缓释片与原研参比制剂在中国健康成年受试者中空腹及餐后条件下口服 给药的单中心、随机、开放、两周期、交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 格列齐特缓释片
- 适应症
- 用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。
单中心、随机、开放、单剂量交叉给药，评估格列齐特缓释片在中国健康成年人中的生物等效性试验（空腹状态：四周期；高脂餐状态：两周期）
- 试验药物
- 格列齐特缓释片
- 适应症
- 2型糖尿病
格列齐特缓释片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的 生物等效性试验
- 试验药物
- 格列齐特缓释片
- 适应症
- 用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。
格列齐特缓释片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 格列齐特缓释片
- 适应症
- 用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者
格列齐特缓释片（30mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验研究方案
- 试验药物
- 格列齐特缓释片
- 适应症
- 用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。
格列齐特缓释片在健康受试者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 格列齐特缓释片
- 适应症
- 用于单用饮食控制，运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者
格列齐特缓释片随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 格列齐特缓释片
- 适应症
- 用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。
格列齐特缓释片随机、开放、单次给药、双周期、双交叉、空腹/餐后生物等效性研究
- 试验药物
- 格列齐特缓释片
- 适应症
- 当单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。
格列齐特缓释片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 格列齐特缓释片
- 适应症
- 单用饮食疗法，运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病（2型）。
单中心、随机、开放、两周期、双交叉、单剂量给药，评估格列齐特缓释片在中国健康成人中空腹和餐后状态下生物等效性
- 试验药物
- 格列齐特缓释片
- 适应症
- 当单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病（2型）。
格列齐特缓释片随机、开放、单次给药、双周期、双交叉、空腹/餐后生物等效性预试验
- 试验药物
- 格列齐特缓释片
- 适应症
- 当单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。
评估受试制剂和参比制剂在健康受试者于餐后情况下进行的生物等效性研究
- 试验药物
- 格列齐特缓释片
- 适应症
- 当饮食措施、体育锻炼和体重下降不足以控制血糖时的成人非胰岛素依赖型糖尿病（2型）的治疗。
评估受试制剂和参比制剂在健康受试者于空腹情况下进行的生物等效性研究
- 试验药物
- 格列齐特缓释片
- 适应症
- 当饮食措施、体育锻炼和体重下降不足以控制血糖时的成人非胰岛素依赖型糖尿病（2型）的治疗。
格列齐特缓释片在健康受试者中随机开放、 两制剂、 单次给药 、 两周期、 两序列交叉餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 格列齐特缓释片
- 适应症
- 单用饮食控制，运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病（2型）