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盐酸厄洛替尼片

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2025-11-12
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盐酸厄洛替尼片相关试验

第 1–15 条，共 15 条

CTR20202258已完成

一项在健康男性和女性受试者中于空腹情况下进行的关于盐酸厄洛替尼片（厄洛替尼，150 mg，口服片剂）和特罗凯®（厄洛替尼，150 mg，口服片剂）的单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉的生物等效性研究

试验药物
盐酸厄洛替尼片
适应症
厄洛替尼单药适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，包括一线治疗、维持治疗，或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗。
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CTR20202217已完成

一项在健康男性和女性受试者中于空腹情况下进行的关于盐酸厄洛替尼片（厄洛替尼，150 mg，口服片剂）和特罗凯®（厄洛替尼，150 mg，口服片剂）的单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉的生物等效性研究

试验药物
盐酸厄洛替尼片
适应症
厄洛替尼单药适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，包括一线治疗、维持治疗，或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗。
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CTR20201184已完成

在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两制剂、两序列、交叉生物等效性研究

试验药物
盐酸厄洛替尼片
适应症
厄洛替尼单药适用于 表 皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，包括一线治疗、维持治疗，或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗
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CTR20192105已完成

随机、开放、两制剂、三周期、交叉设计评价健康受试者空腹单次口服盐酸厄洛替尼片人体生物等效性研究预试验

试验药物
盐酸厄洛替尼片
适应症
厄洛替尼单药适于表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，包括一线治疗、维持治疗，或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗。 两项多中心、随机、安慰剂对照的Ⅲ期试验结果显示，厄洛替尼联合含铂化疗方案（卡铂+紫杉醇；或者吉西他滨+顺铂）作为局部晚期或转移的 NSCLC 患者一线治疗，相对单用含铂化疗未增加临床获益，因此不推荐用于上述情况的一线治疗。
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