评估受试制剂甲氨蝶呤片（规格：2.5 mg）与参比制剂METHOTREXATE®（规格：2.5 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 甲氨蝶呤片
- 适应症
- 适用于下列疾病和其他症状的缓解：急性白血病；绒毛性疾病（绒毛癌、破坏胞状畸癌、胞状畸癌）；慢性淋巴细胞白血病；慢性骨髓性白血病。
药物 · 历史公开记录
甲氨蝶呤片
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甲氨蝶呤片相关试验
第 1–11 条，共 11 条
甲氨蝶呤片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究方案
- 试验药物
- 甲氨蝶呤片
- 适应症
- （1）各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病；（2）头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病 ；（3）乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
甲氨蝶呤片（2.5mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 甲氨蝶呤片
- 适应症
- 缓解以下疾病的主观和客观症状：（1）急性白血病 （2）慢性淋巴细胞性白血病、慢性粒细胞性白血病 （3）绒毛膜疾病（绒毛膜癌、恶性葡萄胎、葡萄胎）
甲氨蝶呤片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 甲氨蝶呤片
- 适应症
- 急性白血病、慢性淋巴细胞性白血病、慢性粒细胞性白血病、绒毛膜疾病（绒毛膜癌、恶性葡萄胎、葡萄胎）。
甲氨蝶呤片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 甲氨蝶呤片
- 适应症
- 缓解以下疾病的主观和客观症状：（1）急性白血病 （2）慢性淋巴细胞性白血病、慢性粒细胞性白血病 （3）绒毛膜疾病（绒毛膜癌、恶性葡萄胎、葡萄胎）
甲氨蝶呤片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 甲氨蝶呤片
- 适应症
- 1.各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病。 2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病。 3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
甲氨蝶呤片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 甲氨蝶呤片
- 适应症
- 1.各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓瘤；2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病；3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
甲氨蝶呤片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 甲氨蝶呤片
- 适应症
- 1.各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓瘤；2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病；3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
单中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单次口服给药评价空腹及餐后条件下甲氨蝶呤片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 甲氨蝶呤片
- 适应症
- 急性白血病、慢性淋巴细胞白血病、慢性粒细胞白血病以及绒毛膜病（绒毛膜癌，浸润性葡萄胎，葡萄胎）。
甲氨蝶呤片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 甲氨蝶呤片
- 适应症
- 急性白血病；慢性淋巴细胞白血病，慢性髓性白血病；绒毛性疾患（葡萄胎、绒毛癌）
甲氨蝶呤片在空腹条件下的人体生物 等效性试验
- 试验药物
- 甲氨蝶呤片
- 适应症
- 1.各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓瘤；2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病；3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。