评估空腹状态下受试制剂阿奇霉素胶囊与参比制剂阿奇霉素胶囊（Sumamed®）作用于中国健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 阿奇霉素胶囊
- 适应症
- 上呼吸道感染；下呼吸道感染；皮肤和皮下组织感染；性传播疾病；幽门螺杆菌引起的胃炎和十二指肠炎
药物 · 历史公开记录
阿奇霉素胶囊
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阿奇霉素胶囊相关试验
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阿奇霉素胶囊生物等效性试验
- 试验药物
- 阿奇霉素胶囊
- 适应症
- （1）化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。（2）敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。（3）肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。（4）沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。（5）敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
阿奇霉素胶囊（0.25g）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 阿奇霉素胶囊
- 适应症
- 阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染：1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎；2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作；3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎；4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎；5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
阿奇霉素胶囊人体生物等效性研究
- 试验药物
- 阿奇霉素胶囊
- 适应症
- 上呼吸道感染：细菌性咽炎/扁桃体炎，急性中耳炎及急性窦炎；下呼吸道感染：细菌性支气管炎，慢性支气管炎急性发作，间质性肺炎和肺泡肺炎；皮肤及软组织感染：游走性红斑（莱姆病第一期），丹毒，脓胞病，继发性脓皮病；性传播疾病：非复杂性尿道炎/子宫颈炎；曲门螺旋杆菌引起的胃及十二指肠感染
阿奇霉素胶囊（0.25g）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验
- 试验药物
- 阿奇霉素胶囊
- 适应症
- 阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。
阿奇霉素胶囊（0.25g）在中国健康受试者中随机开放空腹给药条件下单剂量两周期双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 阿奇霉素胶囊
- 适应症
- 阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。
阿奇霉素胶囊在中国健康受试者中单次空腹口服给药的随机、开放、双周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 阿奇霉素胶囊
- 适应症
- 上呼吸道感染：细菌性咽炎/扁桃体炎，急性中耳炎及急性窦炎。下呼吸道感染：细菌性支气管炎，慢性支气管炎急性发作，间质性肺炎和肺泡炎。皮肤及软组织感染：游走性红斑（莱姆病第一期），丹毒，脓胞病，继发性脓皮病。性传播疾病：非复杂性尿道炎/子宫颈炎。幽门螺旋杆菌引起的胃及十二指肠感染。
阿奇霉素胶囊 0.25g随机、开放、两周期、两交叉健康成人受试者空腹状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 阿奇霉素胶囊
- 适应症
- 对其敏感的致病菌引起的感染
阿奇霉素胶囊随机、开放、两周期、交叉健康人体空腹状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 阿奇霉素胶囊
- 适应症
- 上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤及软组织感染、性传播疾病、幽门螺旋杆菌引起的胃及十二指肠感染等
阿奇霉素胶囊 0.25g随机、开放、两周期、两交叉健康成人受试者空腹状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 阿奇霉素胶囊
- 适应症
- 对其敏感的致病菌引起的感染
一项单中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉研究评价阿奇霉素胶囊在健康人群中的生物等效性
- 试验药物
- 阿奇霉素胶囊
- 适应症
- 1、上呼吸道感染：细菌性咽炎/扁桃体炎，急性中耳炎及急性窦炎。2、下呼吸道感染：细菌性支气管炎，慢性支气管炎急性发作，间质性肺炎和肺泡肺炎。3、皮肤及软组织感染：游走性红斑（莱姆病第一期）、丹毒、脓胞病、继发性脓皮病。4、性传播疾病：非复杂性尿道炎/子宫颈炎。5、幽门螺旋杆菌引起的胃及十二指肠感染。
阿奇霉素胶囊的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 阿奇霉素胶囊
- 适应症
- 化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎；敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作；肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎； 沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎； 敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
阿奇霉素胶囊人体生物等效性研究
- 试验药物
- 阿奇霉素胶囊
- 适应症
- 1、上呼吸道感染；2、下呼吸道感染；3、皮肤及软组织感染；4、非复杂性尿道炎和子宫颈炎；5、幽门螺旋杆菌引起的胃及十二指肠感染。
阿奇霉素胶囊人体生物等效性试验
- 试验药物
- 阿奇霉素胶囊
- 适应症
- 1.化脓性细菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。