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阿莫西林克拉维酸钾片

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2025-11-12
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阿莫西林克拉维酸钾片相关试验

第 1–20 条,共 21 条

CTR20233726已完成

阿莫西林克拉维酸钾片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验

试验药物
阿莫西林克拉维酸钾片
适应症
本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染:1)下呼吸系统感染:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。2)中耳炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。3)窦炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。4)皮肤及皮肤软组织感染:由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。5)尿路感染:由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。尽管本品对以上各种感染有效,但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗,其原因是本品含有阿莫西林成分。因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感,不需要再另用其他的抗生素。因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效,因此对氨苄青霉素或青霉素中性敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。为检测致病菌及其对本品的敏感性,应和外科手术一起进行细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物,在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗,以便测得致病菌和其对本品的敏感性。一旦知道结果,如需要,应及时调整治疗方案。
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CTR20222786已完成

阿莫西林克拉维酸钾片在健康受试者中的生物等效性研究

试验药物
阿莫西林克拉维酸钾片
适应症
本品用于治疗如下条件中指明的由产β-内酰胺酶的敏感菌株引起的严重感染或呼吸道感:1.下呼吸道感染:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。2.中耳炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。3.鼻窦炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。4.皮肤及软组织感染:由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯杆菌引起。5.尿路感染:由大肠杆菌、克雷伯杆菌或肠杆菌引起。尽管本品对以上各种感染有效,但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗,其原链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效,因此对氨苄青霉素或青霉素中性敏感的绝大多数的
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CTR20221667已完成

阿莫西林克拉维酸钾片(0.375g)在健康受试者中开放、随机、三周期、三序列、三交叉空腹及餐后状态下的生物等效性研究

试验药物
阿莫西林克拉维酸钾片
适应症
适用于敏感菌引起的各种感染,如: (1)上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。 (2)下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。 (3)泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。 (4)皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。 (5)其它感染:中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。
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CTR20220137已完成

一项在健康男性和女性受试者中于空腹情况下进行的关于阿莫西林克拉维酸钾片(阿莫西林0.875 g与克拉维酸0.125 g,口服片剂)和Augmentin®(阿莫西林0.875 g与克拉维酸0.125 g,口服片剂)的单剂量、随机、开放性、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉的生物等效性研究

试验药物
阿莫西林克拉维酸钾片
适应症
本品用于治疗如下条件中指明的由产β-内酰胺酶的敏感菌株引起的严重感染或呼吸道感染: 1.下呼吸道感染:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 2.中耳炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 3.鼻窦炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 4.皮肤及软组织感染:由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯杆菌引起。 5.尿路感染:由大肠杆菌、克雷伯杆菌或肠杆菌引起。
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CTR20210670已完成

阿莫西林克拉维酸钾片在健康志愿者中的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、 双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性预试验

试验药物
阿莫西林克拉维酸钾片
适应症
1.下呼吸道感染:由 β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 2.中耳炎:由 β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 3.鼻窦炎:由 β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 4.皮肤及软组织感染:由 β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯杆菌引 起。 5.尿路感染:由大肠杆菌、克雷伯杆菌或肠杆菌引起。 尽管本品对以上各种感染有效,但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治 疗,其原因是本品含有阿莫西林成分。因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生 β-内酰 胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感,不需要再另用其它的抗生素。因为阿莫 西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效,因此对氨苄青霉素或青霉素 中性敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。 为检测致病菌及其对本品的敏感性,应和外科手术一起进行细菌学试验。当感染 可能涉及上述的产生 β-内酰胺酶的微生物,在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治 疗,以便测得致病菌和其对本品的敏感性。一旦知道结果,如需要,应及时调整治疗 方案。
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CTR20202474已完成

评估受试制剂阿莫西林克拉维酸钾片(规格:0.375 g)与参比制剂(Augmentin®)(规格:375 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性研究

试验药物
阿莫西林克拉维酸钾片
适应症
适用于敏感菌引起的各种感染,如:1、上呼吸道感染: 鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。2、下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。3、泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。4、皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5、其他感染:中耳炎、骨髓炎、白血症、腹膜炎和手术后感染等。
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CTR20201847进行中 招募完成

随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期重复交叉对照设计,评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂阿莫西林克拉维酸钾片与参比制剂阿莫西林克拉维酸钾片(商品名:Augmentin)在中国健康受试者中的生物等效性正式试验

试验药物
阿莫西林克拉维酸钾片
适应症
参比制剂Beecham Group Plc Augmentin说明书中适应症如下所示:本品用于成人和儿童的以下感染:1)中耳炎和鼻窦炎;2)呼吸道感染;3)泌尿系统感染;4)皮肤和软组织感染,包括牙齿感染;5)骨关节感染;山西同达药业有限公司阿莫西林克拉维酸钾片说明书中适应症如下所示:本品可用于治疗如下的敏感菌株引起的感染:1)下呼吸道感染:由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染;2)耳鼻喉感染:由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。如鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎、咽炎;3)皮肤和软组织感染:由产生β-内酰胺酶的葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯杆菌引起。如疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症;4)泌尿生殖系统感染:由大肠杆菌、克雷伯杆菌或肠杆菌引起。膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、盆腔炎、淋球菌性尿路感染及软性下疳等;5)其他感染:骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染。为检测致病菌及其对本品的敏感性,治疗前应进行细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物,在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗。一旦知道结果,如需要,应及时调整治疗方案。
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CTR20191900已完成

阿莫西林克拉维酸钾片空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、交叉健康人体生物等效性试验

试验药物
阿莫西林克拉维酸钾片
适应症
本品可用于治疗如下由敏感菌所致的感染:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的下呼吸系统感染;由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的急性细菌性中耳炎;由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的鼻窦炎;由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯氏菌引起的皮肤及软组织感染;由β-内酰胺酶产生菌大肠杆菌、克雷伯氏菌或肠杆菌引起的尿路感染。对阿莫西林敏感即不产生β-内酰胺酶的菌属不宜用本品进行治疗。
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CTR20182322已完成

阿莫西林克拉维酸钾片人体生物等效性试验

试验药物
阿莫西林克拉维酸钾片
适应症
本品可用于治疗如下由敏感菌所致的感染:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起的下呼吸系统感染;由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起的中耳炎;由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起的鼻窦炎;由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起的皮肤及皮肤软组织感染;由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起的尿路感染。
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CTR20181176主动暂停

阿莫西林克拉维酸钾片在健康受试者中的随机、开放、单剂量双周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究方案

试验药物
阿莫西林克拉维酸钾片
适应症
本品适用于敏感菌引起的各种感染: 上呼吸道感染如:扁桃腺炎、鼻窦炎、咽炎。 下呼吸道感染如:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。 泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾孟肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。 皮肤及软组织感染:疖、脓肿、蜂窝织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。 其他感染:中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。
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CTR20180883已完成

阿莫西林克拉维酸钾片在健康受试者中随机、开放、单剂量、三周期、三交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
阿莫西林克拉维酸钾片
适应症
适用于敏感菌引起的各种感染,如:1、上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。2、下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。3、泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。4、皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5、其他感染:中耳炎、骨髓炎、白血症、腹膜炎和手术后感染等。
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CTR20180779已完成

阿莫西林克拉维酸钾片在健康受试者中空腹及餐后、随机、开放、两周期、交叉对照体内生物等效性试验

试验药物
阿莫西林克拉维酸钾片
适应症
适用于敏感菌引起的各种感染,如:1、上呼吸道感染: 鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。2、下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。3、泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。4、皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5、其他感染:中耳炎、骨髓炎、白血症、腹膜炎和手术后感染等。
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CTR20180431进行中 招募中

阿莫西林克拉维酸钾片在健康受试者中的单剂量、空腹及餐后、随机、开放、两周期、双交叉生物等效性研究

试验药物
阿莫西林克拉维酸钾片
适应症
适用于敏感菌引起的各种感染。如1.上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。3.泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。4.皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5.其他感染:中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。
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CTR20180005进行中 尚未招募

阿莫西林克拉维酸钾片在健康受试者中随机、开放、单剂量、三周期、三交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
阿莫西林克拉维酸钾片
适应症
适用于敏感菌引起的各种感染,如:1、上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。2、下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。3、泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。4、皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5、其他感染:中耳炎、骨髓炎、白血症、腹膜炎和手术后感染等。
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