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盐酸达泊西汀片

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2025-11-12
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盐酸达泊西汀片相关试验

第 1–20 条，共 83 条

CTR20253945进行中 尚未招募

盐酸达泊西汀片的人体生物等效性试验

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者：（1）阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；（2）阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获得性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；（3）因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；（4）射精控制力不佳；（5）过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史
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CTR20253749进行中 尚未招募

盐酸达泊西汀片（60 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： 阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；和阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和射精控制能力不佳；和过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
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CTR20251768已完成

国药控股星鲨制药（厦门）有限公司研制的盐酸达泊西汀片与参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精; 因早泄而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍; 射精控制能力不佳。
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CTR20251666已完成

盐酸达泊西汀片在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
本品用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:阴道内射精潜伏时间(ELT)小于2分钟,和阴茎在插入明道之前、过程当中或 者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精,和因星泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍 和 射精控制能力不佳,和过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
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CTR20250283已完成

评价盐酸达泊西汀片在中国成年健康男性受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期交叉的生物等效性研究

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
本品用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;和阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和 射精控制能力不佳;和过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
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CTR20250263已完成

山东济坤生物制药有限公司研制的盐酸达泊西汀片与参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
(1)阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精； (2)因早泄而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍； (3)射精控制能力不佳。
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CTR20250171已完成

盐酸达泊西汀片在中国成年健康男性受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
本品适用于治疗符合下列所有条件的 18 至 64 岁男性早泄（PE）患者： 1. 阴道内射精潜伏时间（IELT）小于 2 分钟；和 2. 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获得性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和 3. 因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和 4. 射精能力控制不佳；和 5. 过去 6 个月内的大多数性交尝试中均有早泄史。
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CTR20244447已完成

盐酸达泊西汀片人体生物等效性试验

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
本品适用于治疗符合下列所有条件的 18 至 64 岁男性早泄（PE）患者：阴道内射精潜伏时间（IELT）小于 2 分钟；和阴茎在插入阴道之前、过程当中或者 插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和因早泄而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和射精控制能力不佳；和过去 6 个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
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CTR20243593已完成

评估受试制剂盐酸达泊西汀片（规格：60 mg）与参比制剂Priligy®（规格：60 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
盐酸达泊西汀片适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： 1.阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟； 2.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精； 3.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍； 4.射精控制能力不佳； 5.过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
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CTR20243458进行中 尚未招募

盐酸达泊西汀片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性试验

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： （1）阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟； （2）阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精； （3）因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍； （4）射精控制能力不佳。 （5）过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
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CTR20243204已完成

评价盐酸达泊西汀片在中国成年健康男性受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期交叉的生物等效性研究

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
本品用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;和阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和 射精控制能力不佳;和过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
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CTR20243114已完成

盐酸达泊西汀片（60 mg）在中国健康成年男性受试者中的随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：（1）阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；（2）阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；（3）因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；（4）射精控制能力不佳；（5）过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
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CTR20242588已完成

盐酸达泊西汀片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性试验

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；射精控制能力不佳；过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
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CTR20242321已完成

盐酸达泊西汀片在健康男性受试者中空腹/餐后状态下的开放、随机、交叉生物等效性试验

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；射精控制能力不佳。过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
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CTR20242191已完成

盐酸达泊西汀片在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： （1）阴道内射精潜伏时间 (IELT) 小于2分钟；和 （2）阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和 （3）因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和 （4）射精控制能力不佳；和 （5）过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
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