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达比加群酯胶囊

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2025-11-12
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达比加群酯胶囊相关试验

第 1–11 条，共 11 条

CTR20223433已完成

达比加群酯胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究

试验药物
达比加群酯胶囊
适应症
(1)预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者(NVAF)的卒中和体循环栓塞（SEE）：先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或体循环栓塞；左心室射血分数<40%；伴有症状的心力衰竭，纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥2级；年龄≥75岁；年龄≥65岁，且伴有以下任一疾病：糖尿病、冠心病或高血压。 (2)治疗急性深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）以及预防相关死亡。 (3)预防复发性深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）以及相关死亡。
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CTR20210021已完成

达比加群酯胶囊随机、开放、两序列、交叉人体空腹状态下生物等效性试验

试验药物
达比加群酯胶囊
适应症
（1）预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者（NVAF）的卒中和体循环栓塞（SEE）：先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或体循环栓塞 ；左心室射血分数＜40% ；伴有症状的心力衰竭，纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥2级；年龄≥75岁；年龄≥65岁，且伴有以下任一疾病：糖尿病、冠心病或高血压；（2）治疗急性深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）以及预防相关死亡；（3）预防复发性深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）以及相关死亡。
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CTR20210020已完成

达比加群酯胶囊随机、开放、两序列、交叉人体餐后状态下生物等效性试验

试验药物
达比加群酯胶囊
适应症
（1）预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者（NVAF）的卒中和体循环栓塞（SEE）：先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或体循环栓塞 ；左心室射血分数＜40% ；伴有症状的心力衰竭，纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥2级；年龄≥75岁；年龄≥65岁，且伴有以下任一疾病：糖尿病、冠心病或高血压；（2）治疗急性深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）以及预防相关死亡；（3）预防复发性深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）以及相关死亡。
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CTR20200365已完成

达比加群酯胶囊健康成年受试者空腹/餐后生物等效性研究

试验药物
达比加群酯胶囊
适应症
预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞（SEE）：先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或全身性栓塞 ；左心室射血分数<40% ；伴有症状的心力衰竭，纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级>=2级 ；年龄>=75岁 ；年龄>=65岁，且伴有以下任一疾病：糖尿病、冠心病或高血压
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CTR20190559已完成

达比加群酯胶囊在健康受试者中的空腹和餐后用药，单剂量、两制剂、交叉人体生物等效性研究

试验药物
达比加群酯胶囊
适应症
预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞（SEE）：先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或全身性栓塞；左心室射血分数<40%；伴有症状的心力衰竭，纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥2级；年龄≥75岁；年龄≥65岁，且伴有以下任一疾病：糖尿病、冠心病或高血压。
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CTR20190558已完成

达比加群酯胶囊在健康受试者中的空腹和餐后用药，单剂量、两制剂、交叉人体生物等效性预试验研究

试验药物
达比加群酯胶囊
适应症
预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞（SEE）：先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或全身性栓塞；左心室射血分数<40%；伴有症状的心力衰竭，纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥2级；年龄≥75岁；年龄≥65岁，且伴有以下任一疾病：糖尿病、冠心病或高血压。
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