泮托拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 泮托拉唑钠肠溶片
- 适应症
- 用于治疗胃食管反流和消化性溃疡
药物 · 历史公开记录
泮托拉唑钠肠溶片
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泮托拉唑钠肠溶片相关试验
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泮托拉唑钠肠溶片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 泮托拉唑钠肠溶片
- 适应症
- 十二指肠溃疡，胃溃疡 ，中、重度反流性食管炎 ，与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染： 克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲硝唑，以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发
餐后和空腹给药的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 泮托拉唑钠肠溶片
- 适应症
- 十二指肠溃疡、胃溃疡、中重度反流性食管炎
泮托拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 泮托拉唑钠肠溶片
- 适应症
- － 十二指肠溃疡 － 胃溃疡 － 中、重度反流性食管炎 － 与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染： - 克拉霉素和阿莫西林，或 - 克拉霉素和甲硝唑，或 - 阿莫西林和甲硝唑 以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。 提示：泮托拉唑不用于治疗病变轻微的胃肠道疾患，如神经性消化不良。在应用泮托拉唑治疗胃溃疡前，须除外胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。 反流性食管炎的诊断应经内镜检查核实。
泮托拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 泮托拉唑钠肠溶片
- 适应症
- 适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡）、反流性食管炎和卓-艾氏综合征。
泮托拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 泮托拉唑钠肠溶片
- 适应症
- 适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡）、反流性食管炎和卓-艾氏综合征。
泮托拉唑钠肠溶片生物等效性试验
- 试验药物
- 泮托拉唑钠肠溶片
- 适应症
- 用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡）、反流性食管炎和卓-艾氏综合征
本试验采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计，为餐后给药人体生物等效性研究。
- 试验药物
- 泮托拉唑钠肠溶片
- 适应症
- （1）十二指肠溃疡 ；（2）胃溃疡；（3）中、重度反流性食管炎 ；（4）与下列药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染： 克拉霉素和阿莫西林，或-克拉霉素和甲硝唑，或-阿莫西林和甲硝唑 以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。（ 提示：泮托拉唑不用于治疗病变轻微的胃肠道疾患，如神经性消化不良。在应用泮托拉唑治疗胃溃疡前，须除外胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。 反流性食管炎的诊断应经内镜检查核实。）
泮托拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 泮托拉唑钠肠溶片
- 适应症
- 十二指肠溃疡；胃溃疡；中、重度反流性食管炎；与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染：克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲硝唑，以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。
泮托拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 泮托拉唑钠肠溶片
- 适应症
- 十二指肠溃疡；胃溃疡；中、重度反流性食管炎；与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染：克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲硝唑，以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。
泮托拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 泮托拉唑钠肠溶片
- 适应症
- 十二指肠溃疡；胃溃疡；中、重度反流性食管炎；与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染：克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲硝唑，以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。
健康受试者空腹及餐后单次口服泮托拉唑钠肠溶片随机开放、两制剂三序列三周期、部分重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 泮托拉唑钠肠溶片
- 适应症
- 十二指肠溃疡；胃溃疡；中、重度反流性食管炎；与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染：克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲硝唑，以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。
泮托拉唑钠肠溶片餐后人体生物等效性研究
- 试验药物
- 泮托拉唑钠肠溶片
- 适应症
- 活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），反流性食管炎和卓-艾氏综合症。
健康受试者餐后口服泮托拉唑钠肠溶片的随机、开放的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 泮托拉唑钠肠溶片
- 适应症
- 活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），反流性食管炎和卓-艾氏综合症。
泮托拉唑钠肠溶片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 泮托拉唑钠肠溶片
- 适应症
- 十二指肠溃疡；胃溃疡；中、重度反流性食管炎；与下述药物配伍用能够根除幽门螺旋杆菌感染：克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲硝唑（详见用药方法）以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。
湖北广济药业的泮托拉唑钠肠溶片与潘妥洛克在健康受试者中随机、开放、双周期交叉、空腹生物等效性试验
- 试验药物
- 泮托拉唑钠肠溶片
- 适应症
- 十二指肠溃疡；胃溃疡；中、重度反流性食管炎；与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染：克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲硝唑。（详见用药方法）以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。
健康受试者空腹口服泮托拉唑钠肠溶片和泮托拉唑肠溶片的随机、开放的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 泮托拉唑钠肠溶片
- 适应症
- 活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），反流性食管炎和卓-艾氏综合症。
泮托拉唑钠肠溶片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 泮托拉唑钠肠溶片
- 适应症
- 适用于活动性消化性溃疡（胃溃疡，十二指肠溃疡）、反流性食管炎的卓艾式综合症。
泮托拉唑钠肠溶片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 泮托拉唑钠肠溶片
- 适应症
- 适用于活动性消化性溃疡（胃溃疡，十二指肠溃疡）、反流性食管炎的卓艾式综合症。