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克拉霉素片

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2025-11-12
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克拉霉素片相关试验

第 1–20 条，共 22 条

CTR20242303已完成

克拉霉素片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验

试验药物
克拉霉素片
适应症
克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染，包括： 1．下呼吸道感染（如支气管炎、肺炎）：由副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、嗜肺军团杆菌、百日咳杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎支原体或肺炎衣原体等引起； 2．上呼吸道感染（如咽炎、鼻窦炎）：由化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌、淋球菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌等引起； 3．皮肤及软组织感染（如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒）：由金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、痤疮丙酸杆菌、草绿色链球菌等引起； 4．局部或弥散性感染：由鸟型分枝杆菌或细胞内分枝杆菌引起的局部或弥散性感染，以及由海龟分枝杆菌、意外分枝杆菌或堪萨斯分枝杆菌引起的局部感染； 5．混合感染：克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染患者预防由弥散性鸟型分枝杆菌引起的混合感染； 6．根除幽门螺杆菌：存在胃酸抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发； 7．牙源性感染：治疗由敏感致病菌引起的牙源性感染。
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CTR20232315已完成

克拉霉素片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
克拉霉素片
适应症
克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的感染，包括：下呼吸道感染（如支气管炎、肺炎），上呼吸道感染（如咽炎、窦炎），皮肤及软组织感染（如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒），由鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌引起的局部或弥散性感染，由海龟分支杆菌、意外分支杆菌或堪萨斯分支杆菌引起的局部感染。克拉霉素适用于CD4 淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV 感染的病人预防由弥散性鸟型分支杆菌引起的混合感染。存在胃酸抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发。牙源性感染的治疗。
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CTR20201471已完成

克拉霉素片（0.25g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验

试验药物
克拉霉素片
适应症
克拉霉素适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1.鼻咽感染：包括扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎；2.下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎；3.皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染；4.急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等；5.也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。6.可与阿莫西林、奥美拉唑等伍用，治疗与幽门螺杆菌相关的疾病，以根除幽门螺杆菌。
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CTR20200032已完成

克拉霉素片（50mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、交叉设计生物等效性试验

试验药物
克拉霉素片
适应症
克拉霉素适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1.鼻咽感染：包括扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎；2.下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎；3.皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染；4.急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等；5.也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。
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CTR20191205已完成

评价中国健康成年人受试者餐后口服克拉霉素片（250mg）后体内生物等效性的随机、开放、单剂量、双交叉研究

试验药物
克拉霉素片
适应症
克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染，包括：1、下呼吸道感染（支气管炎、肺炎）：由副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、嗜肺军团杆菌、 百日咳杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎支原体或肺炎衣原体等引起；2、上呼吸道感染（咽炎、鼻窦炎）：由化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌、淋球菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌等引起；3、皮肤及软组织感染（毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒）：由金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌、痤疮丙酸杆菌、草绿色链球菌等引起；4、局部或弥散性感染：由鸟型分枝杆菌或细胞内分枝杆菌引起的局部或弥散性感染，以及由海龟分枝杆菌、意外分枝杆菌或堪萨斯分枝杆菌引起的局部感染；5、混合感染：克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染患者预防由弥散性鸟型分枝杆菌引起的混合感染；6、根除幽门螺杆菌：存在胃酸抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发；7、牙源性感染：治疗由敏感致病菌引起的牙源性感染。
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CTR20191203已完成

评价中国健康成年人受试者餐后口服克拉霉素片（250mg）后体内生物等效性的随机、开放、单剂量、双交叉研究

试验药物
克拉霉素片
适应症
克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染，包括：1、下呼吸道感染（支气管炎、肺炎）：由副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、嗜肺军团杆菌、 百日咳杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎支原体或肺炎衣原体等引起；2、上呼吸道感染（咽炎、鼻窦炎）：由化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌、淋球菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌等引起；3、皮肤及软组织感染（毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒）：由金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌、痤疮丙酸杆菌、草绿色链球菌等引起；4、局部或弥散性感染：由鸟型分枝杆菌或细胞内分枝杆菌引起的局部或弥散性感染，以及由海龟分枝杆菌、意外分枝杆菌或堪萨斯分枝杆菌引起的局部感染；5、混合感染：克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染患者预防由弥散性鸟型分枝杆菌引起的混合感染；6、根除幽门螺杆菌：存在胃酸抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发；7、牙源性感染：治疗由敏感致病菌引起的牙源性感染。
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CTR20191192已完成

评价中国健康成年人受试者空腹口服克拉霉素片（250mg）后体内生物等效性的随机、开放、单剂量、双交叉研究

试验药物
克拉霉素片
适应症
克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染，包括：1、下呼吸道感染（支气管炎、肺炎）：由副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、嗜肺军团杆菌、百日咳杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎支原体或肺炎衣原体等引起；2、上呼吸道感染（咽炎、鼻窦炎）：由化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌、淋球菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌等引起；3、皮肤及软组织感染（毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒）：由金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌、痤疮丙酸杆菌、草绿色链球菌等引起；4、局部或弥散性感染：由鸟型分枝杆菌或细胞内分枝杆菌引起的局部或弥散性感染，以及由海龟分枝杆菌、意外分枝杆菌或堪萨斯分枝杆菌引起的局部感染；5、混合感染：克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染患者预防由弥散性鸟型分枝杆菌引起的混合感染；6、根除幽门螺杆菌：存在胃酸抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发；7、牙源性感染：治疗由敏感致病菌引起的牙源性感染。
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CTR20191047已完成

克拉霉素片餐后条件下的人体生物等效性试验

试验药物
克拉霉素片
适应症
克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的感染，包括下呼吸道感染（如支气管炎、肺炎）。上呼吸道感染（如咽炎、窦炎）。皮肤及软组织感染（如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒）。由鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌引起的局部或弥散性感染。由海龟分支杆菌、意外分支杆菌或堪萨斯分支杆菌引起的局部感染。克拉霉素适用于CD4 淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV 感染的病人预防由弥散性鸟型分支杆菌引起的混合感染。存在胃酸抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发。牙源性感染的治疗。
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CTR20182297已完成

克拉霉素片健康受试者单中心、随机、开放、空腹3周期部分重复试验设计和餐后2周期交叉试验

试验药物
克拉霉素片
适应症
鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。 下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。 皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染等。 急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等 ，也用于军团菌感染，或与其他药物联用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。
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CTR20182143已完成

克拉霉素片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验

试验药物
克拉霉素片
适应症
克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的感染，包括下呼吸道感染（如支气管炎、肺炎）。上呼吸道感染（如咽炎、窦炎）。皮肤及软组织感染（如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒）。由鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌引起的局部或弥散性感染。由海龟分支杆菌、意外分支杆菌或堪萨斯分支杆菌引起的局部感染。克拉霉素适用于CD4 淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV 感染的病人预防由弥散性鸟型分支杆菌引起的混合感染。存在胃酸抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发。牙源性感染的治疗。
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CTR20181358已完成

克拉霉素片在空腹和餐后给药条件下随机开放单剂量两周期双交叉生物等效性试验

试验药物
克拉霉素片
适应症
⑴下呼吸道感染（如支气管炎、肺炎）; ⑵上呼吸道感染（如咽炎、鼻窦炎）; ⑶皮肤及软组织感染（如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒）； ⑷由鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌引起的局部或弥散性感染，由海龟分支杆菌、意外分支杆菌或堪萨斯分支杆菌引起的局部感染； ⑸克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染的病人预防由弥散性鸟型分支杆菌引起的混合感染； ⑹存在胃酸抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发； ⑺牙源性感染。
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CTR20180966进行中 招募完成

克拉霉素片（0.25g） 在中国健康受试者中空腹/餐后给药条件下随机开放单剂量两序列两周期双交叉生物等效性试验

试验药物
克拉霉素片
适应症
适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染： 1.鼻咽感染： 包括扁桃体 炎、 咽炎、 鼻窦炎； 2.下呼吸道感染： 急性支气管炎、 慢性支气管炎急性发作和肺 炎； 3.皮肤软组织感染： 脓疱病、 丹毒、 毛囊炎、 疖和伤口感染； 4.急性中耳炎、 肺 炎支原体肺炎、 沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等； 5.也用于军团菌感染， 或与 其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、 幽门螺杆菌感染的治疗。
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CTR20180341进行中 尚未招募

克拉霉素片健康受试者空腹和餐后单中心、随机、开放、2周期交叉试验设计

试验药物
克拉霉素片
适应症
鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。 下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。 皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染等。 急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等 ，也用于军团菌感染，或与其他药物联用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。
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