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头孢克洛胶囊

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2025-11-12
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头孢克洛胶囊相关试验

第 1–19 条，共 19 条

CTR20223059已完成

头孢克洛胶囊的生物等效性试验

试验药物
头孢克洛胶囊
适应症
本品适用于治疗下列敏感菌株引起的感染： 中耳炎：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染（包括肺炎）：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。 上呼吸道感染（包括咽炎和扁桃体炎）：由化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。 尿道感染（包括肾盂肾炎和膀胱炎）：由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。 注：头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。 皮肤和皮肤组织感染：由金葡球菌和化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）引起。 鼻窦炎 淋球菌性尿道炎
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CTR20220620已完成

头孢克洛胶囊（0.25 g）在中国健康受试者中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双制剂、双序列、双周期、交叉生物等效性试验

试验药物
头孢克洛胶囊
适应症
(1)中耳炎：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。(2)下呼吸道感染（包括肺炎）：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。(3)上呼吸道感染（包括咽炎和扁桃体炎）：由化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。(4)尿道感染（包括肾盂肾炎和膀胱炎）：由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。注：头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。(5)皮肤和皮肤组织感染：由金色葡萄球菌和化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）引起。(6)鼻窦炎(7)淋球菌性尿道炎
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CTR20211697进行中 招募中

以药代动力学参数为终点指标，空腹和高脂餐后给药条件下，评价海口市制药厂有限公司生产的头孢克洛胶囊（0.25g）与苏州西克罗制药有限公司生产的头孢克洛胶囊（0.25g）在18周岁及以上健康男女受试者中的随机、开放、两周期、两序列、双交叉、单剂量的人体生物等效性试验

试验药物
头孢克洛胶囊
适应症
由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等
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CTR20202398已完成

健康受试者空腹和餐后单次口服头孢克洛胶囊的随机、开放、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验

试验药物
头孢克洛胶囊
适应症
头孢克洛胶囊适用于治疗下列敏感菌株引起的感染： (1) 中耳炎 由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他 莫拉氏菌引起。 (2) 下呼吸道感染(包括肺炎) 由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引 起。 (3) 上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎) 由化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 注：青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)的常用药，美国心脏协会推荐 羧氨苄青霉素(Amoxicillin)作为预防牙科、口腔和上呼吸道感染引起的细菌性心内膜炎的 药物，在此方面，对于预防α溶血性链球菌感染，青霉素V是合理的选择。一般说来头孢克 洛对于消灭鼻咽部的链球菌有效，然而，对于预防继发性风湿热或细菌性心内膜炎，目前 尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β溶血性链球菌感染时，至少应给予10天的头孢克洛治疗量。 (4) 尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎) 由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白门氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。 注：头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。 (5) 皮肤和皮肤组织感染 由金葡球菌和化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)引起。 (6) 鼻窦炎 (7) 淋球菌性尿道炎 应进行适当的组织培养和敏感性研究，以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。
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CTR20181306已完成

头孢克洛胶囊随机、开放、两周期、双交叉的健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验

试验药物
头孢克洛胶囊
适应症
主要用于治疗由敏感菌引起的下列感染： 中耳炎：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉菌引起。 下呼吸道感染（包括肺炎）：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉菌引起。 上呼吸道感染（包括咽炎、扁桃体炎）：由化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉菌引起。 尿道感染（包括肾盂肾炎和膀胱炎）：由大肠杆菌、克雷白氏杆菌属、奇异变形杆菌和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。 注：头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。 皮肤和软组织感染：由金葡球菌和化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）引起。 鼻窦炎、淋球菌性尿道炎应进行适当的组织培养和敏感性研究，以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。
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CTR20181022已完成

头孢克洛胶囊在健康受试者中于空腹/餐后情况下进行的生物等效性研究

试验药物
头孢克洛胶囊
适应症
头孢克洛适用于以下敏感性菌株引起的感染： 中耳炎：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌和化脓性链球菌引起。 下呼吸道感染（包括肺炎）：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌和化脓性链球菌引起。 咽炎和扁桃体炎：由化脓性链球菌引起。 尿路感染（包括肾盂肾炎和膀胱炎）：由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷伯氏菌属和凝固酶阴性的葡萄糖球菌引起。 皮肤和皮肤组织感染：由金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌引起。
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