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头孢拉定胶囊

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2025-11-12
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头孢拉定胶囊相关试验

第 1–20 条,共 25 条

CTR20212079已完成

随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计,评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂头孢拉定胶囊与参比制剂头孢拉定胶囊(商品名:泛捷复®)在中国健康受试者中的生物等效性试验

试验药物
头孢拉定胶囊
适应症
适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于严重感染。
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CTR20182104已完成

头孢拉定胶囊随机、开放、餐后单次给药、交叉人体生物等效性试验

试验药物
头孢拉定胶囊
适应症
本品适用于下列细菌所致的呼吸道感染、生殖泌尿系统感染及皮肤、软组织感染等:葡萄球菌感染(包括产酶菌和非产酶菌):脓肿、疖病、支气管炎及脓疱病;链球菌感染(β-溶血性):蜂窝织炎、肺炎、扁桃体炎、中耳炎、咽炎、鼻窦炎、猩红热、咽喉痛及尿路感染;肺炎球菌感染:大叶性肺炎、支气管炎、蜂窝织炎及中耳炎;大肠杆菌感染:脓肿及尿路感染;克雷伯杆菌感染:大叶性肺炎及尿路感染。
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CTR20181519已完成

头孢拉定胶囊在健康受试者中单次给药、随机、开放、双交叉的生物等效性试验

试验药物
头孢拉定胶囊
适应症
1. 由A组β-溶血性链球菌和肺炎链球菌(以前的肺炎链球菌)引起的呼吸道感染(例如扁桃体炎,咽炎和大叶性肺炎);2.由葡萄球菌(青霉素敏感和青霉素耐药)和β-溶血性链球菌引起的皮肤和皮肤结构感染;3. 由大肠杆菌,奇异变形杆菌,克雷伯氏菌属和肠球菌(粪肠球菌)引起的泌尿道感染,包括前列腺炎;4. 由A组β-溶血性链球菌,肺炎链球菌(原肺炎链球菌),流感嗜血杆菌和葡萄球菌引起的中耳炎。
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