试验药物: 依折麦布片
适应症: 原发性高胆固醇血症本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合应用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）。纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）本品与他汀类联合应用，可作为其他降脂治疗的辅助疗法（如LDL-C血浆分离置换法），或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）本品作为饮食控制以外的辅助治疗，用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。

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CTR20191584已完成

依折麦布片在健康成年受试者餐后状态下的单中心开放随机单剂量三周期三序列部分重复生物等效性研究

试验药物: 依折麦布片
适应症: 原发性高胆固醇血症，纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH），纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）

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CTR20191582已完成

依折麦布片在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

试验药物: 依折麦布片
适应症: 原发性高胆固醇血症，纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH），纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）

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CTR20190833进行中尚未招募

一项单中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉研究评价依折麦布片空腹和餐后给药的生物等效性

试验药物: 依折麦布片
适应症: 原发性高胆固醇血症；纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）；纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）;

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CTR20190331已完成

依折麦布片在健康成年受试者中随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹和高脂餐后状态下的生物等效性试验

试验药物: 依折麦布片
适应症: 1.原发性高胆固醇血症； 2.纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）； 3. 纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）。

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CTR20190010已完成

健康受试者空腹/餐后用药、2制剂、2周期、2序列、开放、随机、交叉的依折麦布片平均生物等效性试验

试验药物: 依折麦布片
适应症: （1）原发性高胆固醇血症。（2）纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）。（3）纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）。

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CTR20182233进行中尚未招募

单中心、随机、开放、双周期、双交叉试验评价中国健康成人空腹和餐后口服依折麦布片的生物等效性研究

试验药物: 依折麦布片
适应症: 原发性高胆固醇血症；纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）；纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）

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CTR20181368主动暂停

一项评估中国健康成年受试者口服依折麦布片后体内生物等效性的随机、开放、单剂量、双周期、交叉对照研究

试验药物: 依折麦布片
适应症: 1. 原发性高胆固醇血症； 2. 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）； 3. 纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）。

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CTR20181072进行中尚未招募

单中心、随机、开放、双周期、双交叉试验评价中国健康成人空腹和餐后口服依折麦布片的生物等效性研究

试验药物: 依折麦布片
适应症: 原发性高胆固醇血症；纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）；纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）

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CTR20180104已完成

中国健康受试者在空腹或餐后单次口服依折麦布片的随机、开放、两周期、两序列、交叉生物等效性试验

试验药物: 依折麦布片
适应症: 原发性高胆固醇血症本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制（他汀类）联合应用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）本品与他汀类联合应用，可作为其他降脂治疗的辅助疗法（如LDL-C血浆分离置换法），或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）本品作为饮食控制以外的辅助治疗，用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。

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CTR20171001已完成

依折麦布片的单中心、单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉生物等效性研究

试验药物: 依折麦布片
适应症: ①原发性高胆固醇血症：本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合应用于治疗原发性（杂合子家族性和非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）。 ②纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）：本品可与他汀类联合应用，可作为其他降脂治疗的辅助疗法（如LDL-C血浆分离置换法），或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 ③纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）：本品作为饮食控制以外的辅助治疗，用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。

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CTR20170817已完成

依折麦布片在健康受试者中的生物利用度和生物等效性研究

试验药物: 依折麦布片
适应症: 原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）、纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）

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CTR20170422已完成

依折麦布片在中国健康成年男性受试者中单次口服后生物等效性餐前三周期、餐后两周期的交叉对照预试验

试验药物: 依折麦布片
适应症: 原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症、纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）。

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CTR20140548已完成

依折麦布片在健康受试者中单次空腹给药的生物等效性研究

试验药物: 依折麦布片
适应症: 原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症、纯合子谷甾醇血症

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