非奈利酮片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿)，以降低肾小球滤过率估计值eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
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心血管
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心血管相关试验
第 241–260 条，共 3518 条
达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 1）用于2型糖尿病成人患者；2）用于心力衰竭成人患者；3）用于慢性肾脏病成人患者
达格列净片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 1)用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2)用于心力衰竭成人患者： 降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 3)用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4)重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
达格列净片在健康研究参与者中的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下人体生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 1、用于2型糖尿病成人患者；2、用于心力衰竭成人患者；3、用于慢性肾脏病成人患者；
瑞舒伐他汀钙片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 瑞舒伐他汀钙片
- 适应症
- 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。本品在降脂治疗的同时，可延缓成人患者的动脉粥样硬化进展。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。
托伐普坦口崩片（15mg）在中国健康研究参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 托伐普坦口崩片
- 适应症
- 低钠血症，心力衰竭引起的体液潴留
雷诺嗪缓释片在中国健康成年参与者中随机、开放、单剂量、交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 雷诺嗪缓释片
- 适应症
- 雷诺嗪在成人中适用于不充分控制或不耐受一线抗心绞痛治疗（如-受体阻滞剂和/ 或钙拮抗剂）的稳定型心绞痛患者的附加治疗。
苯磺酸氨氯地平口崩片在健康参与者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 苯磺酸氨氯地平口崩片
- 适应症
- 高血压、冠心病
硫酸氢氯吡格雷片空腹和餐后状态下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 硫酸氢氯吡格雷片 曾用名:NA
- 适应症
- 氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防：①近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。②急性冠脉综合征的患者—非ST段抬高型急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。—用于ST段抬高型急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。
苯磺酸左氨氯地平片在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 苯磺酸左氨氯地平片
- 适应症
- 1、高血压病；2、心绞痛
培哚普利氨氯地平片(III)在中国健康志愿者中空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 培哚普利氨氯地平片（III）
- 适应症
- 本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者；或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。
一项随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉、空腹和餐后给药临床研究，评价氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片在中国健康成年参与者中的生物等效性
- 试验药物
- 氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片
- 适应症
- 适用于治疗高血压以降低血压。降低血压可降低致死性和非致死性心血管事件 （主要是卒中和心肌梗死）的风险。
利伐沙班口崩片在中国健康参与者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 利伐沙班口崩片
- 适应症
- 成人：非瓣膜性房颤患者缺血性卒中及全身性栓塞症的预防；静脉血栓栓塞症（深静脉血栓症及肺血栓栓塞症）的治疗及复发抑制。儿童：静脉血栓栓塞症的治疗及复发抑制；Fontan手术后血栓栓塞形成的抑制
非奈利酮片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
评估受试制剂那屈肝素钙注射液与参比制剂速碧林®在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 那屈肝素钙注射液
- 适应症
- 在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病。 治疗已形成的深静脉血栓。 联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗。 在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。
达格列净片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 1、用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗。 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双肌联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血精控制。 2、用于心力衰竭成人患者: 降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力竭紧急就诊的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
沙库巴曲缬沙坦钠片在健康受试者中空腹状态下随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉的生物等效性试验
- 试验药物
- 沙库巴曲缬沙坦钠片
- 适应症
- 1) 成人心力衰竭 沙库巴曲缬沙坦钠适用于降低慢性心力衰竭成年患者因心血管疾病死亡和心力衰竭住院的风险。左心室射血分数（LVEF）在低于正常水平以下患者中获益最为明显。 LVEF是一种可变的测量指标，因此在决定治疗对象运用临床判断力。 2) 小儿心力衰竭 沙库巴曲缬沙坦钠适用于治疗1岁及以上儿童患者伴有全身性左心室收缩功能障碍的症状性心力衰竭。沙库巴曲缬沙坦钠可降低NT-proBNP，有望改善心血管预后。
硝酸甘油喷雾剂在中国健康研究参与者中的单次给药、随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 硝酸甘油喷雾剂
- 适应症
- 用于快速缓解或紧急预防冠心病引起的心绞痛发作。
盐酸普罗帕酮片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸普罗帕酮片
- 适应症
- 有症状的室上性心动过速，如房室交界性心动过速，WPW综合症合并室上性心动过速或阵发性心房颤动；经内科医师判断需要治疗或致命的室性心动过速。
非奈利酮片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。