试验药物: 螺内酯片
适应症: 1、水肿性疾病与其他利尿药合用，治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多，并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。 2、高血压作为治疗高血压的辅助药物。 3、原发性醛固酮增多症螺内酯可用于此病的诊断和治疗。 4、低钾血症的预防与噻嗪类利尿药合用，增强利尿效应和预防低钾血症。

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CTR20231240已完成

枸橼酸坦度螺酮片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复空腹状态下的生物等效性试验

试验药物: 枸橼酸坦度螺酮片
适应症: 各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。

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CTR20231239已完成

阿司匹林肠溶片的人体空腹用药生物等效性试验

试验药物: 阿司匹林肠溶片
适应症: 降低急性心梗死疑似患者的发病风险；预防心肌梗死复发；中风的二级预防；降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其继发脑卒中的风险；降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险；动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA），冠状动脉旁路术（CABG），颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术；预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞；降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、吸烟史、年龄大于 50 岁者）心肌梗死发作的风险

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CTR20231228已完成

培哚普利氨氯地平片（III）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验

试验药物: 培哚普利氨氯地平片（III）
适应症: 1.单药治疗不能充分控制高血压的成人患者;2.作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压

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CTR20231209已完成

沙库巴曲缬沙坦钠片的生物等效性试验

试验药物: 沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症: 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA II-IV级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张索II受体括抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。用于治疗原发性高血压。

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CTR20231206已完成

阿齐沙坦氨氯地平片治疗单药治疗不能有效控制的原发性高血压的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究

试验药物: 阿齐沙坦氨氯地平片
适应症: 高血压

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CTR20231200已完成

山西德元堂药业有限公司生产的替米沙坦氨氯地平片（40 mg/5 mg）与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的替米沙坦氨氯地平片（TWYNSTA®，40 mg/5 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、三周期、三序列、空腹及餐后状态下的生物等效性研究

试验药物: 替米沙坦氨氯地平片
适应症: 主要治疗原发性高血压。替代治疗：接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。添加治疗：本品适用于替米沙坦或氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。起始治疗：对于需使用多种药物控制血压的患者可使用替米沙坦氨氯地平片作为起始治疗，使用本品之前需评估风险和获益。

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CTR20231198已完成

健康受试者单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片的随机、开放、三周期、三序列、部分重复交叉，高脂餐后给药条件下的人体生物等效性试验

试验药物: 沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症: 慢性心力衰竭

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CTR20231189已完成

一项在中国健康成人男性和女性受试者中于餐后情况下进行的关于奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片（奥美沙坦酯/氨氯地平/氢氯噻嗪，20 mg/5 mg/12.5mg，片剂）和Tribenzor（奥美沙坦酯/氨氯地平/氢氯噻嗪，20 mg/5mg/12.5 mg，片剂）的开放性、随机、平衡、单中心、单口服剂量、两制剂、双周期、双序列、双交叉的生物等效性研究

试验药物: 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片
适应症: 高血压

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CTR20231188已完成

一项在中国健康成人男性和女性受试者中于空腹情况下进行的关于奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片（奥美沙坦酯/氨氯地平/氢氯噻嗪，20 mg/5 mg/12.5mg，片剂）和Tribenzor（奥美沙坦酯/氨氯地平/氢氯噻嗪，20 mg/5mg/12.5 mg，片剂）的开放性、随机、平衡、单中心、单口服剂量、两制剂、双周期、双序列、双交叉的生物等效性研究

试验药物: 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片
适应症: 高血压

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CTR20231184已完成

沙库巴曲缬沙坦钠片在健康志愿者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、四周期完全重复交叉的空腹/餐后状态下生物等效性试验

试验药物: 沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症: 1.以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg：用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。2.以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg：用于治疗原发性高血压。

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CTR20231154已完成

富马酸比索洛尔片随机、开放、单剂量、两制剂、两周期交叉、空腹及餐后单次给药试验

试验药物: 富马酸比索洛尔片
适应症: 高血压、冠心病（心绞痛）。伴有左心室收缩功能减退（射血分数≤35%）的慢性稳定性心力衰竭。使用本品时需遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。

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CTR20231125已完成

培哚普利氨氯地平片（III）在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究

试验药物: 培哚普利氨氯地平片(III)
适应症: 本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者；或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。

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CTR20231122已完成

缬沙坦氨氯地平片（I）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验

试验药物: 缬沙坦氨氯地平片（I）
适应症: 治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。

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