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心血管

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2025-11-12
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心血管相关试验

第 1421–1440 条,共 3518 条

CTR20231038已完成

苯磺酸左氨氯地平片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次(空腹/餐后)口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验。

试验药物
苯磺酸左氨氯地平片
适应症
本品适用于高血压的治疗,可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用;本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗,可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用;本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗,可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。
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CTR20231013已完成

采用随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期部分重复交叉试验设计,分为空腹给药和高脂餐后给药两部分试验研究。

试验药物
替米沙坦片
适应症
高血压 用于成年人原发性高血压的治疗。降低心血管风险 本品适用于年龄 55 岁及以上,存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂治疗的患者,以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险。 心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病、外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺血发作或伴有终末器官损害证据的高危 2 型糖尿病病史。替米沙坦还可以与其他必要的治疗同时使用(例如降压药物、抗血小板药物或降脂药)。
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CTR20231012已完成

马昔腾坦片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
马昔腾坦片
适应症
用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。本品也降低了PAH患者住院治疗。
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CTR20231003已完成

二十碳五烯酸乙酯软胶囊人体生物等效性研究

试验药物
二十碳五烯酸乙酯软胶囊
适应症
作为最大耐受他汀类药物治疗的辅助药物,以降低甘油三酯(TG)水平升高(≥150 mg/dL)的成人患者发生心肌梗死、中风、冠状动脉血运重建和需要住院治疗的不稳定型心绞痛的风险,以及已确诊的心血管疾病或糖尿病和2种或2种以上其他心血管疾病危险因素。作为饮食的辅助药物,降低严重(≥500 mg/dL)高甘油三酯血症成年患者的TG水平。
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