恩格列净二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 试验药物
- 恩格列净二甲双胍缓释片
- 适应症
- 本品含恩格列净和二甲双胍盐酸盐，适用于配合饮食和运动，以改善2型糖尿病成人的血糖控制。 恩格列净用于降低患有2型糖尿病和已确诊心血管疾病的成人的心血管性死亡风险。
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心血管
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心血管相关试验
第 1561–1580 条，共 3518 条
坎地沙坦酯片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 坎地沙坦酯片
- 适应症
- 原发性高血压
达格列净片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 1）用于2型糖尿病成人患者：单药治疗，可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗，当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。2）用于心力衰竭成人患者：用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAII-IV级），降低心血管死亡或因心力衰竭住院的风险。3）重要的使用限制本品不适用于治疗I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
硝酸甘油舌下片人体生物等效性研究（空腹）
- 试验药物
- 硝酸甘油舌下片
- 适应症
- 用于预防和迅速缓解因冠状动脉疾病引起的心绞痛发作。
司美格鲁肽注射液与诺和泰®在2型糖尿病患者中多中心、随机、开放、平行对照的临床有效性和安全性对比试验。
- 试验药物
- 司美格鲁肽注射液
- 适应症
- 1、用于成人2型糖尿病患者的的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。2、适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。
培哚普利氨氯地平片的餐后生物等效性研究
- 试验药物
- 培哚普利氨氯地平片(I)
- 适应症
- 本品可作为替代疗法用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压
培哚普利氨氯地平片的空腹生物等效性研究
- 试验药物
- 培哚普利氨氯地平片(I)
- 适应症
- 本品可作为替代疗法用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压
氨氯地平阿托伐他汀钙片（5mg/20mg）健康人体生物等效性研究
- 试验药物
- 氨氯地平阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者，可用于高血压、冠心病和高胆固醇血症治疗。
琥珀酸美托洛尔缓释片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 琥珀酸美托洛尔缓释片
- 适应症
- （1）高血压；（2）心绞痛；（3）伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。
食物对 DT678 片药代动力学及药效动力学影响的临床研究
- 试验药物
- DT678片
- 适应症
- 用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。急性冠脉综合征的患者 :1.非ST段抬高型急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。2.用于ST段抬高型急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。
阿司匹林肠溶片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 阿司匹林肠溶片
- 适应症
- 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险； 预防心肌梗死复发； 中风的二级预防； 降低短暂性脑缺血发作(及其继发脑卒中的风险； 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险； 动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术(PTCA)TCA)，冠状动脉旁路术(CAB G)G)，颈动脉内膜剥离术动静脉分流术预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞； 降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压 、肥胖、抽烟史、年龄大于 50 岁者）心肌梗死发作的风险。
评估受试制剂阿司匹林肠溶片（规格：100 mg）与参比制剂（拜阿司匹灵®）（规格：100 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 阿司匹林肠溶片
- 适应症
- 阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下：降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险；预防心肌梗死复发；中风的二级预防；降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其继发脑卒中的风险；降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险；动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA），冠状动脉旁路术（CABG），颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术；预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞；降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。
丁酸氯维地平脂肪乳注射液生物等效性研究
- 试验药物
- 丁酸氯维地平脂肪乳注射液
- 适应症
- 治疗不宜口服或口服无效的高血压，也可用于治疗外科手术后急性血压升高。
铝镁匹林片（Ⅱ）在中国健康成年受试者中生物等效性试验
- 试验药物
- 铝镁匹林片（Ⅱ）
- 适应症
- 1)抑制下述疾病中的血栓、栓塞形成：心绞痛（慢性稳定心绞痛、不稳定心绞痛）、心肌梗塞、缺血性脑血管障碍（短暂性脑缺血发作（TIA）、脑梗塞）；2)抑制冠状动脉搭桥术（CABG）或经皮冠状动脉腔内血管成形术（PTCA）后的血栓、栓塞形成；3)川崎病（包括由川崎病引起的心血管后遗症）。
评估受试制剂达肝素钠注射液与参比制剂达肝素钠注射液（法安明®）作用于健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究（QLC2010-01方案以本CTR20222894为准，CTR20222553不再进行招募）
- 试验药物
- 达肝素钠注射液
- 适应症
- 治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血。治疗不稳定型冠状动脉疾病。 预防与手术有关的血栓形成。
评估受试制剂达肝素钠注射液与参比制剂达肝素钠注射液（法安明®）静脉给药作用于空腹状态下健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 达肝素钠注射液
- 适应症
- 治疗急性深静脉血栓；预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血；治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非 Q 波型心肌梗死；预防与手术有关的血栓形成。
替米沙坦氨氯地平片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 替米沙坦氨氯地平片
- 适应症
- 治疗原发性高血压。替代治疗：接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。添加治疗：适用于5mg氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。
奥利司他胶囊生物等效性试验（预试验）
- 试验药物
- 奥利司他胶囊
- 适应症
- 适用于肥胖管理，包括通过体重减轻和体重维持，并结合低热量饮食控制体重；适用于降低体重减轻后反弹的风险；适用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m^2或≥27kg/m^2存在其他危险因素（例如高血压、糖尿病、血脂异常）的肥胖患者。
奥美沙坦酯氨氯地平片（40 mg/10 mg）人体生物等效性研究
- 试验药物
- 奥美沙坦酯氨氯地平片
- 适应症
- 本品用于治疗原发性高血压，适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗无法充分控制血压的成年患者。
吲哚布芬片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 吲哚布芬片
- 适应症
- 动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。