西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）
- 适应症
- 本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
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内分泌、营养与代谢
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内分泌、营养与代谢相关试验
第 1961–1980 条，共 4060 条
西格列汀二甲双胍片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 试验药物
- 西格列汀二甲双胍片
- 适应症
- 本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的 2 型糖尿病患者。
特立帕肽注射液人体生物等效性试验
- 试验药物
- 特立帕肽注射液
- 适应症
- 适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。
二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 二甲双胍恩格列净片
- 适应症
- 配合饮食控制和运动，适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制
西格列汀二甲双胍片（II）人体生物等效性试验
- 试验药物
- 西格列汀二甲双胍片（II）
- 适应症
- 配合饮食和运动治疗用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
依帕司他片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 依帕司他片
- 适应症
- 治疗糖尿病性神经病变，用于改善与糖尿病周围神经病变相关的自觉症状（麻木、疼痛）、振动觉异常、心率变异性异常等。适用于糖化血红蛋白HbA1c（NGSP 值）≥7.0%（JDS值≥6.6%）的患者使用。
达格列净片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 用于2型糖尿病成人患者
非布司他片空腹生物等效性试验
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
二甲双胍恩格列净片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 二甲双胍恩格列净片
- 适应症
- 配合饮食控制和运动，适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。
评价司美格鲁肽注射液与诺和泰®在健康受试者中的药代动力学相似性
- 试验药物
- 司美格鲁肽注射液
- 适应症
- 成人2型糖尿病患者
二甲双胍恩格列净片的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）
- 适应症
- 用于配合饮食控制和运动，治疗2型糖尿病成人患者
二甲双胍恩格列净片(VI)人体餐后状态下生物等效性试验。
- 试验药物
- 二甲双胍恩格列净片（VI）（餐后)
- 适应症
- 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。
二甲双胍恩格列净片(VI)人体空腹状态下生物等效性试验。
- 试验药物
- 二甲双胍恩格列净片（VI）（空腹）
- 适应症
- 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。
一项评估单次口服HSK7653片在不同程度肾功能不全受试者中药代动力学特征的开放性临床试验
- 试验药物
- HSK7653片
- 适应症
- 2型糖尿病
奥美沙坦酯氨氯地平片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 奥美沙坦酯氨氯地平片
- 适应症
- 用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险，主要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用，这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用，而非药物的其它药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少，但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度，在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。
评估达格列净片10mg（申办方：昆山龙灯瑞迪制药有限公司）与Forxiga（安达唐）10 mg（生产商：AstraZeneca Pharmaceuticals LP 4601 Highway 62 East，Mount Vernon，Indiana 47620，美国）在正常的健康成人受试者餐后状态下的随机、开放、平衡、两制剂、两周期、两序列、单次给药、交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 治疗2型成人糖尿病
评估达格列净片10mg（申办方：昆山龙灯瑞迪制药有限公司）与Forxiga （安达唐）10 mg（生产商：AstraZeneca Pharmaceuticals LP 4601 Highway 62 East，Mount Vernon，Indiana 47620，美国）在正常的健康成人受试者空腹状态下的随机、开放、平衡、两制剂、两周期、两序列、单次给药、交叉设计的生物等效性研究。
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 治疗2型成人糖尿病
维格列汀片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉餐后条件下的人体生物等效性研究。
- 试验药物
- 维格列汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗2型糖尿病。
多中心、随机、开放、平行对照比较德谷胰岛素注射液（CA501注射液）和诺和达®治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性
- 试验药物
- 德谷胰岛素注射液
- 适应症
- 用于治疗成人2型糖尿病
评价芹槐胶囊在中国健康受试者单次与多次给药的安全性和耐受性的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究
- 试验药物
- 芹槐胶囊
- 适应症
- 清热消积，利湿化浊。拟用于痛风伴高尿酸血症湿热蕴结证患者的降尿酸治疗。