评估受试制剂氯苯唑酸葡胺软胶囊与参比制剂氯苯唑酸葡胺软胶囊（维达全®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 氯苯唑酸葡胺软胶囊
- 适应症
- 用于治疗成人转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTR-PN）I期症状患者，延缓周围神经功能损害。
疾病领域 · 历史公开记录
内分泌、营养与代谢
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内分泌、营养与代谢相关试验
第 1981–2000 条，共 4060 条
多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价口服欣格列汀片中国2型糖尿病合并脂肪性肝病患者中的有效性和安全性Ib/II期临床探索性研究
- 试验药物
- 欣格列汀片
- 适应症
- 2型糖尿病合并脂肪性肝
磷酸西格列汀片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、双交叉、空腹/餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 磷酸西格列汀片
- 适应症
- 单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与二甲双胍联用：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。与磺脲类药物联用：本品配合饮食控制和运动，用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。与胰岛素联用：本品配合饮食控制和运动，用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。
非诺贝特胶囊生物等效性预试验
- 试验药物
- 非诺贝特胶囊
- 适应症
- 供成人使用用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型)，内源性高甘油三酯血症，单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍然持续升高，或是有其他并发的危险因素时。在服药过程中应继续控制饮食。目前，尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低2型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡。
托吡司特片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 托吡司特片
- 适应症
- 痛风和高尿酸血症。
硫辛酸片随机、开放、单剂量、两制剂、重复交叉设计在中国健康受试者中的药代动力学研究
- 试验药物
- 硫辛酸片
- 适应症
- 治疗糖尿病多发性周围神经病变。
西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）人体生物等效性研究
- 试验药物
- 西格列汀二甲双胍片（II）
- 适应症
- 本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者
格列吡嗪分散片（5mg）在中国健康受试者中随机、开放、空腹/餐后、单剂量、两周期、双交叉生物等效性预试验
- 试验药物
- 格列吡嗪分散片 曾用名:格列吡嗪分散片
- 适应症
- 适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度II型糖尿病患者，这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能。
氢溴酸替格列汀片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 氢溴酸替格列汀
- 适应症
- 2型糖尿病
非布司他片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
奥利司他胶囊(60 mg)在中国健康志愿者中随机、开放、多次给药、三周期、交叉试验设计以药效学为终点的生物等效性试验
- 试验药物
- 奥利司他胶囊
- 适应症
- 用于18岁及以上成人体重超重（体重指数≥24）患者的治疗。使用本产品，应同时配合低热低脂饮食。
一项在二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者中评估在二甲双胍的基础上加用DWP16001的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照、III期、治疗确证性研究和开放标签扩展研究
- 试验药物
- NA
- 适应症
- 二甲双胍控制不佳的2型糖尿病（T2DM）
一项评价马来酸博格列汀片在中国成人2 型糖尿病患者中多次给药的安全 性、耐受性、药代动力学及药效学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂平行 对照临床研究
- 试验药物
- 马来酸博格列汀片
- 适应症
- 2型糖尿病
西格列汀二甲双胍片(I)人体生物等效性研究
- 试验药物
- 西格列汀二甲双胍片(I)
- 适应症
- 本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者
一项在痛风受试者中评估聚乙二醇化尿酸酶注射液（HZBio1）多次肌注给药的安全耐受性、药代动力学、药效动力学特征的多中心、开放、剂量递增及扩展期的Ib/II期临床试验
- 试验药物
- 聚乙二醇化尿酸注射液
- 适应症
- 痛风
非布司他片在健康受试者中餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、单剂量、双周期、两序列、双交叉 生物等效性试验
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
评估受试制剂艾地骨化醇软胶囊（规格：0.75 μg）与参比制剂Edirol®（规格：0.75 μg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 艾地骨化醇软胶囊
- 适应症
- 骨质疏松症
匹伐他汀钙片随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 匹伐他汀钙片
- 适应症
- 高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。
药代动力学
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍肠溶胶囊
- 适应症
- 2型糖尿病
单中心、随机、开放、两周期、双交叉设计评价中国健康成年受试者空腹、餐后口服盐酸二甲双胍肠溶胶囊的人体相对生物利用度研究
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍肠溶胶囊
- 适应症
- 2型糖尿病