罗沙司他胶囊生物等效性试验
- 试验药物
- 罗沙司他胶囊
- 适应症
- 适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血, 包括透析及非透析患者
疾病领域 · 历史公开记录
泌尿系统
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- 2025-11-12
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泌尿系统相关试验
第 601–620 条，共 1019 条
Iptacopan治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿患者的长期安全性和耐受性
- 试验药物
- LNP023胶囊
- 适应症
- 阵发性睡眠性血红蛋白尿
骨化三醇软胶囊人体生物等效性试验
- 试验药物
- 骨化三醇软胶囊
- 适应症
- 1.绝经后骨质疏松；2.慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症；3.术后甲状旁腺功能低下；4.特发性甲状旁腺功能低下；5.假性甲状旁腺功能低下；6.维生素D依赖性佝偻病；7.低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
罗沙司他胶囊单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计，空腹给药人体生物等效性研究。
- 试验药物
- 罗沙司他胶囊
- 适应症
- 本品适用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者。
赛洛多辛胶囊人体生物等效性试验
- 试验药物
- 赛洛多辛胶囊
- 适应症
- 用于治疗良性前列腺增生症（BPH）引起的症状和体征
赛洛多辛胶囊在中国成年健康男性受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 赛洛多辛胶囊
- 适应症
- 用于治疗良性前列腺增生症（BPH）引起的症状和体征
KJ103在健康人中的I期临床研究
- 试验药物
- 注射用KJ103
- 适应症
- 作为免疫抑制剂能有效清除供者特异性抗体预防免疫反应，适用于与可用的供者交叉配型呈阳性、高度致敏的肾移植患者移植前的免疫抑制。
间苯三酚口崩片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 间苯三酚口崩片
- 适应症
- 消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛；怀孕期间子宫收缩的辅助治疗。
他达拉非片在中国健康受试者中单剂量、空腹与餐后用药、两制剂、两周期、两序列、随机、开放、自身交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 他达拉非片
- 适应症
- 1）治疗勃起功能障碍（ED, Erectile Dysfunction）。2）治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH, Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。
评估受试制剂达肝素钠注射液与参比制剂达肝素钠注射液（法安明®）作用于健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 达肝素钠注射液
- 适应症
- 治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血。治疗不稳定型冠状动脉疾病。 预防与手术有关的血栓形成。
麦考酚钠肠溶片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 麦考酚钠肠溶片
- 适应症
- 本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。
呋塞米片生物等效性试验
- 试验药物
- 呋塞米片
- 适应症
- 水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症、急性药物毒物中毒
盐酸西那卡塞片（25mg）空腹生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸西那卡塞片
- 适应症
- 本品用于治疗慢性肾病（CKD）维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
他达拉非片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 他达拉非片
- 适应症
- 治疗勃起功能障碍。治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生（BPH）的症状和体征。
米拉贝隆缓释片空腹人体生物等效性研究
- 试验药物
- 米拉贝隆缓释片
- 适应症
- 适用于成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。
米拉贝隆缓释片餐后人体生物等效性研究
- 试验药物
- 米拉贝隆缓释片
- 适应症
- 适用于成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。
在健康成年受试者中评价食物对MY008211A片药代动力学特征影响的研究
- 试验药物
- MY008211A片
- 适应症
- 阵发性睡眠性血红蛋白尿
一项在中国健康受试者中评估Sibeprenlimab皮下给药的药代动力学、安全性、耐受性和药效学的随机、开放性、Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- Sibeprenlimab
- 适应症
- 治疗免疫球蛋白A肾病（IgAN）
骨化三醇软胶囊生物等效性试验
- 试验药物
- 骨化三醇软胶囊
- 适应症
- 1、绝经后骨质疏松；2、慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症；3、术后甲状旁腺功能低下；4、特发性甲状旁腺功能低下；5、假性甲状旁腺功能低下；6、维生素D依赖性佝偻病；7、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
在稳定背景治疗的基础上加用Mezagitamab 治疗原发性IgA 肾病的试验
- 试验药物
- Mezagitamab 注射剂
- 适应症
- 原发性IgA 肾病